Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Febrero de 2024
Fecha de publicación: 04 de marzo de 2024 NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Celldemic (vacuna contra la gripe) – 7,5 mg/ 0,5 ml suspensión inyectable Filspari (sparsentan) – 200 mg y 400 mg comprimidos recubiertos con película Incellipan (vacuna contra la gripe pandémica) – 7,5 mg/ 0,5 […]
La AEMPS celebra, junto con la Consejería de Salud del Principado de Asturias, las XIII Jornadas de Farmacovigilancia
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de marzo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 04/2024 Estas jornadas, cuyo Comité de Honor estará formado por la ministra de Sanidad y el presidente del Principado de Asturias, tendrán lugar los días 12 y 13 de noviembre de 2024 en Oviedo Coinciden con la celebración […]
La AEMPS informa a los laboratorios de la apertura de una convocatoria de expresión de interés para la designación como EURL
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de febrero de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 10/2024 La Comisión Europea está estudiando la posibilidad de lanzar una segunda convocatoria para la designación de laboratorios de referencia europeos para diagnóstico in vitro El objetivo es cubrir cuatro categorías de productos de clase D que no se completaron […]
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en varios medicamentos de Boehringer Ingelheim Vetmedica
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 03/2024 El problema afecta a los medicamentos Purevax RCP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable, Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos y Eurican Herpes 205 polvo y diluyente para emulsión inyectable El defecto consiste en la […]
Productos: PUREVAX RCP (Nº EU/2/04/052/001, PROTEQ WEST NILE (Nº EU/2/11/129/001), EURICAN HERPES 205 (Nº EU/2/01/029/001)
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de febrero de 2024 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 3/2024 Fecha: 27.02.2024 Productos: A) PUREVAX RCP (Nº EU/2/04/052/001) B) PROTEQ WEST NILE (Nº EU/2/11/129/001) C) EURICAN HERPES 205 (Nº EU/2/01/029/001) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: A) PUREVAX RCP (Nº EU/2/04/052/001) B) PROTEQ WEST NILE (Nº EU/2/11/129/001) […]
La AEMPS pone en marcha un procedimiento para consultas relativas a la cualificación y clasificación de productos sanitarios, incluidos los de diagnóstico in vitro
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de febrero de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 09/2024 El objetivo es dar respuesta a las dudas generadas sobre cualificación y clasificación que se puedan generar tras la implementación de las nuevas regulaciones Cada consulta deberá referirse a un único producto Este procedimiento entra en vigor el 27 […]
La AEMPS lanza una nueva aplicación para indicar y actualizar la comercialización de medicamentos de uso humano
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 03/2024 El objetivo de esta actualización es simplificar el proceso actual y facilitar el acceso a distintas bases de datos de las administraciones públicas, incluyendo Nomenclátor La AEMPS ha creado materiales de apoyo sobre todo este proceso, además […]
La AEMPS informa de la reunión 64ª del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y la 14ª del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV y CTSEF-VET Referencia: MVET (CSMV), 01/2024 La autorización de comercialización de 16 medicamentos ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 134 medicamentos ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) LA AEMPS ha dado a […]
La AEMPS actualiza los criterios para la autorización de formatos de medicamentos
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de febrero de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 05/2024 La adecuación de los envases forma parte del proceso de autorización de medicamentos por parte de la Agencia Los criterios podrán ser aplicables en las solicitudes pendientes de resolver, así como en las nuevas solicitudes recibidas a partir de […]
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de la muleta con puño anatómico blando y con referencia AD112
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de febrero de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 08/2024 Debido a un defecto de fabricación, determinados lotes de la muleta con puño anatómico blando y referencias AD112L y AD112R, podrían romperse y provocar caídas graves La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar para pacientes, […]