La AEMPS actualiza la situación de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión
Generar PDF Fecha de publicación: 30 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 06/2024 Se han recibido unidades de Cisplatino Pharmacia de Pfizer por lo que ya no es necesario continuar con la priorización clínica de casos La Agencia continúa haciendo un seguimiento estrecho de la escasez […]
El proyecto de aceleración de ensayos clínicos CT CURE amplía su alcance para atraer a nuevos actores
Generar PDF Fecha de publicación: 30 de abril de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 10/2024 El proyecto busca incluir terapias que tiendan un puente entre los tratamientos terapéuticos y preventivos de los síntomas de la COVID-19 Con esta ampliación del alcance, CT CURE trata de implicar a nuevos actores interesados en contribuir a una […]
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa UNIQA Dental Ltd
Generar PDF Fecha de publicación: 29 de abril de 2024 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 17/2024 La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la citada detección Los productos afectados son sistemas de implantes dentales UNIQA; concretamente, implantes dentales, pilares dentales y superestructuras La Agencia Española […]
Nota Informativa sobre IPT – febrero 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 25 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 08/2024 La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de febrero de 2024 El proceso de elaboración de los […]
La AEMPS actualiza la situación de suministro de los medicamentos análogos del GLP-1
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 05/2024 La Agencia continúa realizando un estrecho seguimiento de la escasez de los medicamentos análogos del GLP-1 en el mercado Se ha autorizado un nuevo medicamento de este tipo, Wegovy, indicado para el control […]
Boletín sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal. Enero-marzo de 2024
Fecha de publicación: 25 de abril de 2024NIPO: 134-24-003-7 Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Vigilancia y control Productos cosméticos Legislación Reglamento (UE) 2024/858 de la Comisión de 14 de marzo de 2024 por el que se modifica el Reglamento (CE) n.º […]
Boletín sobre Productos Sanitarios. Enero-marzo de 2024
Fecha de publicación: 23 de abril de 2024NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios La Comisión Europea propone la extensión de los periodos transitorios para determinados productos para diagnóstico in vitro, la implementación gradual de EUDAMED y una obligación de información en caso de interrupción del suministro La Comisión Europea (CE) ha publicado […]
La AEMPS recibirá apoyo técnico de la CE para fortalecer su mecanismo de evaluación de tecnologías sanitarias
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de abril de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 09/2024 Esta asistencia técnica contribuirá a la implementación del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias que se aplicará a partir del 12 de enero de 2025 También favorecerá el fortalecimiento del marco operativo de los Informes de Posicionamiento Terapéutico […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de abril de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 18 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 04/2024 Los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 21 de mayo de 2024 El Comité de […]
La AEMPS participa en la acción europea JAMS 2.0 para llevar a cabo inspecciones conjuntas de productos sanitarios
Generar PDF Fecha de publicación: 18 de abril de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 16/2024 Esta iniciativa, dentro del programa EU4Health de la CE, busca mejorar la coordinación europea, la vigilancia y el control del mercado de los productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro La Agencia participa en cuatro de los […]