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Category Archives: Acciones Informativas

Retirada y sustitución de las unidades dispensadas de Emerade solución inyectable en pluma precargada debido a un posible defecto de calidad

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de octubre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia:ICM (CONT), 15/2019 La AEMPS informa de que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunas unidades del medicamento EMERADE. Aunque la probabilidad de que ocurra el defecto es baja, el efecto […]

Campaña para el uso prudente de los antibióticos: “Los antibióticos NO valen para todo”

Fecha de publicación: 11 de noviembre de 2019 ¡Ayúdanos a conseguir que los antibióticos sigan funcionando! Material de la campaña La campaña “Los antibióticos NO valen para todo” ha sido desarrollada como parte de las acciones del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), promovido por los Ministerios de Sanidad y Agricultura y coordinado por la Agencia […]

Reemplazo de los adaptadores de corriente A/C, suministrados inicialmente con la Bomba de insulina t:Slim X2

Formato pdf Fecha de publicación: 6 de noviembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 27/2019 La AEMPS informa del cese de la utilización y retirada del mercado de los adaptadores de corriente A/C, suministrados originalmente junto con la Bomba de insulina t:Slim X2, debido a un posible defecto que podría ocasionar lesiones cuando […]

Preclinical regulatory approach before clinical development and marketing authorization of medicinal products in the European Union

Autors: Caballero-Garrido·E1#@, Martin Blanco NM1#, Gracia Moneva B1& 1Spanish Agency for Medicinal Products and Medical Devices (AEMPS). #These authors contribute equally. &Senior government official-Head of Non-clinical Evaluation Area. @ Corresponding author: ecaballero@aemps.es Abstract: The non-clinical assessment first marketing approval of a pharmaceutical in the European Union mainly includes several recommendations developed in the International Council […]

La AEMPS: nuevas formas de comunicar y divulgar sobre ciencia en la administración pública

Autores: Caballero-Garrido, Ernesto; Cañete Campos, Laura; Martin Blanco Nadia; Gracia Moneva, Belén Resumen: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es un órgano adscrito al Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. La AEMPS es responsable de garantizar la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios. Por ello, […]