Category Archives: Acciones Informativas

La CE publica el acto de ejecución del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias sobre intercambio de información con la EMA

Generar PDF Fecha de publicación: 25 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 27/2024 El texto establece las normas para la cooperación con la EMA en lo que respecta a la evaluación clínica conjunta de medicamentos, productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro, así como a la consulta científica […]

La AEMPS organiza una jornada sobre biomarcadores farmacogenómicos

Generar PDF Fecha de publicación: 25 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 26/2024 El objetivo es mostrar cómo es la base de datos de biomarcadores farmacogenómicos y su importancia para el Sistema Nacional de Salud La sesión híbrida programada para el 4 de noviembre requiere inscripción previa En el acto […]

La AEMPS informa de problemas de suministro derivados del retraso en la reapertura del reactor HFR

Generar PDF Fecha de publicación: 23 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 09/2024 De momento la situación afecta a los fabricantes de generadores de Mo-99/Tc-99m y de otros radiofármacos para terapia Previsiblemente, la disrupción en el suministro se extenderá desde mediados de octubre hasta finales de […]

El Registro Español de Estudios Clínicos de la AEMPS alcanza los 10.000 ensayos clínicos publicados

Generar PDF Fecha de publicación: 23 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 25/2024 Esta base de datos incluye información pública permanente actualizada de todos los ensayos clínicos autorizados desde 2013 Este hito da cuenta de por qué España es uno de los países líderes a nivel internacional en la autorización […]

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del cosmético Laviderm – Lavi Salipure Peeling Chemical Peel

Generar PDF Fecha de publicación: 22 de octubre de 2024 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 18/2024 La Agencia ha ordenado estas medidas debido a que el producto de la empresa Lavigor 7000 contiene ácido salicílico en una concentración superior a la permitida El uso de esta sustancia está sujeto a restricciones en los productos cosméticos, por […]

La AEMPS informa de la finalización de los procedimientos de armonización de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios de referencia del ejercicio 2023

Generar PDF Fecha de publicación: 22 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 07/2024 La información relativa a la finalización de dichos procedimientos se encuentra disponible en la página web del CMDv Los TAC de los medicamentos veterinarios genéricos o híbridos de dichos medicamentos de referencia deben solicitar su armonización con los RCM […]

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en septiembre

Generar PDF Fecha de publicación: 22 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: IPT, 14/2024 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia […]