Circular 10/1999 : asistencia técnica de productos sanitarios *Sustituida por la circular nº3/2001
Circular 10/1999 : asistencia técnica de productos sanitarios<br> <span class=”textoRojo1″>*Sustituida por la circular nº3/2012 </span>
Una jornada repasa el presente y el futuro de BIFAP, la base de datos para mejorar la seguridad de los medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de octubre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 27/2019 La AEMPS ha organizado hoy en el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, una jornada informativa sobre la base de datos BIFAP, un valioso registro con más de nueve millones de historias clínicas de atención primaria […]
Recepción de notificaciones de sospechas de falta de eficacia del medicamento veterinario MAXIVAC HEPTA
Formato pdf Fecha de publicación: 2 de octubre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, VACUNAS Referencia: MVET, 13/2019 La AEMPS ha recibido un número elevado de notificaciones de sospechas de falta de eficacia de Maxivac Hepta (nº reg. 1509 ESP), ya que el medicamento habría sido administrado como primovacunación, en lugar de como revacunación anual, tal y […]
Aplicación para la presentación telemática de la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2019 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 5/2019 La AEMPS informa de la puesta en funcionamiento de una nueva aplicación informática para la presentación telemática de la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación, por empresas fabricantes y/o importadoras de productos cosméticos El Real Decreto 85/2018, de […]
Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MUH, 26/2019 La AEMPS solicita a los titulares de autorización de comercialización la realización de una evaluación del riesgo de formación de nitrosaminas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química. Tal como […]
Checklist para empresas para afrontar el Brexit
Formato pdf Fecha de actualización: 29 de octubre de 2019Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2019 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 16/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica un checklist para que las empresas del sector puedan verificar su preparación ante la retirada del Reino Unido de la Unión Europea. […]
La AEMPS establece un nuevo procedimiento de comunicación de los problemas de suministro de medicamentos veterinarios y su publicación en CIMAVET
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 11/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) establece un nuevo procedimiento para la comunicación de problemas de suministro de medicamentos veterinarios a los titulares de autorizaciones de comercialización y representantes del titular (con acceso a RAEVET), […]
Revisión de los medicamentos que contienen ranitidina por la presencia de nitrosaminas
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de septiembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MUH, 22/2019 La AEMPS informa del inicio de dos procedimientos europeos en relación a la presencia de nitrosaminas en medicamentos de uso humano. El primero se inicia para revisar la posible presencia de nitrosamina en los […]
Ondansetrón: riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) tras su uso durante el primer trimestre del embarazo
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de septiembre de 2019 Información para profesionales sanitarios Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 15/2019 Existe un ligero aumento del riesgo de defectos de cierre orofaciales en hijos de madres expuestas a ondansetrón durante el primer trimestre del embarazo. Se recuerda a los profesionales sanitarios: No […]