La AEMPS publica la “Guía para la realización de elementos descentralizados en ensayos clínicos”
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 32/2024 Esta guía surge como consecuencia del aumento del uso de herramientas digitales en el ámbito de los ensayos clínicos Su elaboración la ha realizado un grupo multidisciplinar bajo la coordinación de la AEMPS La Agencia Española de […]
Fezolinetant (▼Veoza): nuevas recomendaciones para prevenir el daño hepático
Generar PDF Fecha de publicación: 02 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 06/2024 Se han notificado casos de daño hepático con fezolinetant, medicamento indicado para el tratamiento de los sofocos y sudores nocturnos moderados a graves asociados a la menopausia Tras la revisión de toda la evidencia disponible, el […]
Recomendaciones de prescripción de la AEMPS ante los problemas de suministro de medicamentos que contienen como principio activo metilfenidato en forma de comprimidos de liberación prolongada
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 05/2024 En la actualidad, hay unidades de estos comprimidos de liberación prolongada que permiten asegurar a corto plazo el mantenimiento de los tratamientos iniciados, pero la previsión de unidades en los próximos meses compromete […]
ITRACONAZOL STADA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2024 Nº alerta: R_25/2024 Fecha: 27 de noviembre de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ITRACONAZOL STADA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 7 cápsulas (NR: 77398, CN: 697583) ITRACONAZOL STADA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas (NR: […]
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Noviembre de 2024
Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2024NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Leqembi (lecanemab)- 100 mg/ml concentrado para solución para infusión. Augtyro (repotrectinib) – 40 mg y 160 mg cápsulas duras. Gohibic (vilobelimab) – 200 mg concentrado para solución para perfusión. Lazcluze (lazertinib) – 80 mg y […]
La Red EAMI, que coordina la AEMPS, congrega a los principales actores iberoamericanos de medicamentos y productos sanitarios en Panamá
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 43/2024 El XIV Encuentro de la Red EAMI reunirá durante tres días a 17 autoridades iberoamericanas, junto con representantes de instituciones internacionales como la OPS, COMISCA y la EMA La Red EAMI, que coordina la AEMPS, organiza este evento en […]
Entrada en vigor del nuevo formato europeo de autorización de distribuidores de medicamentos veterinarios y medicamentos de uso humano
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 42/2024 El 1 de noviembre de 2024 entró en vigor el nuevo formato de autorización de distribuidores de medicamentos (WDA, Wholesale Distribution Authorisation), que se aplica a distribuidores de medicamentos veterinarios y a distribuidores de medicamentos de uso humano Desde […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Octubre de 2024
Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2024NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del […]
La AEMPS informa del cese de utilización de determinados apósitos del fabricante Advanced Medical Solutions por un problema de esterilidad
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de noviembre de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 47/2024 Estos apósitos para el cuidado de heridas pueden tener comprometida su esterilidad por un defecto en la bolsa del envase primario Se han detectado que en estas zonas de la bolsa del envase primario puede faltar polietileno o […]
Tercera reunión de 2024 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: MVET (CSMV), 03/2024 En esta reunión se ha modificado la autorización de comercialización de 16 medicamentos por razones de farmacovigilancia y se ha cambiado la de 154 medicamentos para adecuarse al Quality Review of Documents Asimismo, se ha […]