Category Archives: Acciones Informativas

Actualización sobre el periodo de validez de Oseltamivir 30mg comprimidos fabricado por el ejército (04/07/2012) Información para profesionales sanitarios

Última actualización: 11/07/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf ACTUALIZACIÓN SOBRE EL PERIODO DE VALIDEZ DE OSELTAMIVIR 30mg COMPRIMIDOS FABRICADO POR EL EJÉRCITO (04/07/2012) Fecha de publicación: 11 de julio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 10/2012 En el marco de la pandemia de gripe A se acordó la elaboración de […]

Importación temporal de Lipodox 2 mg/ml, concentrado para perfusión intravenosa (doxorubicina HCL liposomal)

Última actualización: 12/07/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 11/2012 Importación temporal de Lipodox (doxorubicina hidrocloruro liposomal) durante la situación de desabastecimiento del mercado del medicamento Caelyx autorizado en la UE. El suministro normal del medicamento […]

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda utilizar el Procedimiento Voluntario de Armonización antes de solicitar oficialmente la autorización de un ensayo clínico multi-estado

Formato PDF Fecha de publicación: 16 de julio de 2012 Categoría: AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICAReferencia: MUH, 12/2012 English version El Procedimiento Voluntario de Armonización es una herramienta eficiente para lograr aprobaciones armonizadas y rápidas de ensayos clínicos en muchos Estados miembros de la UE en un procedimiento. Se cumplen más de dos […]

La AEMPS acoge el primer curso celebrado en España sobre riesgo ambiental de medicamentos veterinarios para expertos europeos

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de enero de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 1/2020 La AEMPS ha organizado un curso de formación con expertos procedentes de numerosas autoridades europeas que ha servido de marco de debate para la armonización de criterios entre evaluadores de riesgo medioambiental de los medicamentos veterinarios. La Agencia Española […]

Calcitonina: uso restringido a tratamientos de corta duración

Última actualización: 24/07/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de julio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 13/2012 Tras una revisión europea del balance beneficio-riesgo, el comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (CHMP) recomienda que los medicamentos que contienen calcitonina solo se utilicen en […]

Suministro de diltiazem inyectable como medicación extranjera para indicaciones específicas

Última actualización: 09/08/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de agosto de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 12/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la disponibilidad de diltiazem inyectable como medicamento extranjero. El bajo número de unidades disponible, sin embargo, […]

Ondansetrón: Prolongación del intervalo QT del electrocardiograma y nuevas recomendaciones de uso

Última actualización: 10/08/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de agosto de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 14/2012 Se establecen nuevas recomendaciones de uso de ondansetrón debido a su potencial arritmogénico. No deberá administrarse una dosis única de ondansetrón por vía intravenosa (iv) superior a 16 […]

Actualización de la nota informativa sobre desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento Mircera ® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas

Última actualización: 11/09/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: AEMPS, 10/2012 Actualización de la nota informativa en relación con las desviaciones de calidad en la fabricación del medicamentoMircera® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas Con fecha […]

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios advierte sobre la posible confusión en la oferta de tratamientos con células madre

Formato pdf Última actualización: 22 de octubre de2012 Categoría: La AEMPS, medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales, cosméticos. Referencia: AEMPS, 10/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios quiere advertir sobre la posible confusión en la que se pueda caer ante la utilización profusa de términos relacionados con las terapias basadas en células madre […]

Seguridad cardiovascular de los AINE tradicionales: conclusiones de la revisión de los últimos estudios publicados

Última actualización: 22/10/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de octubre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 15/2012 Tras la revisión de los últimos estudios publicados, el balance beneficio-riesgo de los AINE-t se mantiene favorable. Para ibuprofeno y naproxeno los resultados de estudios recientes son acordes […]