Category Archives: Acciones Informativas

Procedimiento para la presentación de las traducciones de fichas técnicas, etiquetado y prospectos de nuevas autorizaciones y variaciones de medicamentos por procedimiento descentralizado y reconocimiento mutuo

Última actualización: 09/08/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf English version Fecha de publicación: 9 de agosto de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: SGMUH, 15/2011 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó hace un año una nota informativa1 dando cuenta del procedimiento para la presentación de traducciones […]

Modificación del Real Decreto 223/2004, sobre ensayos clínicos con medicamentos, para su adaptación a la convención internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad

Última actualización: 26/09/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: SG, 2/2011 Modificación del Real Decreto 223/2004, sobre ensayos clínicos con medicamentos, para su adaptación a la Convención Internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad, […]

Alerta Farmacéutica R 03/2012 – Inzitan, 6 ampollas

Última actualización: 07/02/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_03/2012 Fecha: 07/02/2012 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: INZITAN, 6 ampollas DCI o DOE: LIDOCAINA HIDROCLORURO, CIANOCOBALAMINA, TIAMINA HIDROCLORURO, DEXAMETASONA Nº Registro: 45477 Código Nacional: 961565 Lote: E003 Fecha de caducidad: Marzo 2013 Titular de autorización de comercialización: KERN PHARMA, […]

La AEMPS acoge el primer curso celebrado en Europa sobre la herramienta de análisis de riesgos de medicamentos

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de febrero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MVET, 4/2020 El curso de formación ha contado con expertos procedentes de numerosas autoridades europeas Ha servido de marco de debate para la armonización de criterios entre los evaluadores y para el incremento de colaboración entre las […]

Alerta Farmacéutica Nº 03/10 – IntronA solución inyectable, plumas multidosis

Última actualización: 22/01/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 3/10 Fecha: 22-01-2010 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: IntronA solución inyectable, plumas multidosis (presentaciones: ver anexo 1) DCI o DOE: INTERFERÓN ALFA-2B Nº Registro: Ver anexo 1 Código Nacional: Ver anexo 1 Lotes y fecha de caducidad: Ver anexo 1 […]

Antagonistas de los receptores de Angiotensina II (ARA II): los datos disponibles no apoyan su asociación con el riesgo de cáncer.

Última actualización: 21/10/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de octubre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV) 18/2011 La AEMPS informa a los profesionales sanitarios que tras la revisión llevada a cabo sobre los datos disponibles en relación con la posible asociación entre el uso de […]