Category Archives: Acciones Informativas

Última actualización: 31/1/2020 La Red de Innovación de la Unión Europea (EU-IN por sus siglas en inglés, ‘EU-Innovation Network’) anuncia el comienzo de un piloto para la realización de Asesorías Científicas Nacionales Simultáneas (SNSA por sus siglas en inglés, ‘Simultaneous National Scientific Advice’), con el objetivo de fortalecer aún más el apoyo regulatorio temprano a […]

Formato pdf Fecha de actualización: 28 de julio de 2020 Nota actualizada: Nota informativa PS, 30/2020 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 2/2020 La AEMPS informa de la posibilidad de que la percha de las grúas móviles y grúas de techo equipadas con el componente “Swifthook”, fabricadas por Handicare AB, Suecia, pueda descolgarse. La Agencia […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de enero de 2020 Categoría: La AEMPS, INTERNACIONAL Referencia: AEMPS, 3/2020 La EMA, HMA y la Comisión Europea han redactado un documento que aporta los principios básicos para el uso y desarrollo de la información sobre los medicamentos, como el prospecto o la ficha técnica, en formato electrónico. Recientemente, […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de enero de 2020 Categoría: COSMÉTICOS Referencia: COS, 1/2020 La AEMPS informa sobre el uso correcto de los productos cosméticos que se presentan en viales y ampollas, y advierte de que su inyección puede suponer un riesgo grave para la salud humana. Se han recibido varias notificaciones de reacciones […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de enero de 2020 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 1/2020 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados equipos de succión en continuo NEW ASKIR 30, fabricados por CA-MI s.r.l., Italia. La retirada se produce por la posibilidad de que, transcurridos 25-30 minutos de su funcionamiento, […]

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de enero de 2020 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 3/2020 Desde el próximo 3 de febrero y hasta el 1 de mayo estará disponible la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. En la página web de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de enero de 2020 Segunda ampliación de la alerta Farmacéutica R_2/2020 (7/2/2020) Alerta Farmacéutica R_2/2020 (17/1/2020) Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2020 Fecha: 22 de enero de 2020 Producto y presentación: Fórmulas magistrales incluidas en el anexo Lotes: Todas las unidades elaboradas Oficina de farmacia elaboradora: Farmacia Aquilino Corral Aragón […]

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de enero de 2020 Categoría: La AEMPS, INTERNACIONAL Referencia: AEMPS, 2/2020 El grupo de trabajo conjunto sobre big data formado por expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), entre los que se encuentra la AEMPS, propone una serie de acciones para […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2020 Segunda ampliación de la alerta Farmacéutica R_2/2020 (7/2/2020) Ampliación de la Alerta Farmacéutica R_2/2020 (22/1/2020) Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2020 Fecha: 17 de enero de 2020 Producto y presentación: UROQUINASA 12.500 UI VIAL LIOFILIZADO, fórmula magistral Lotes: Todas las unidades elaboradas Oficina de farmacia elaboradora: […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MVET, 2/2020 La AEMPS inicia la retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los siguientes lotes por un problema de no cumplimiento de las especificaciones autorizadas en algunos de los ensayos de producto terminado […]