La AEMPS trabaja en la implantación del sistema de lectura braille en los envases de medicamentos veterinarios
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de febrero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 5/2020 El Departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS representó a la Agencia en una jornada formativa celebrada en la Dirección General de la ONCE, que congregó a representantes de entidades y empresas del sector veterinario. España es el primer […]
Retirada del mercado de productos cosméticos de la empresa Colour Make Up
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de febrero de 2020 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 2/2020 La AEMPS informa de la retirada del mercado y recuperación del usuario final de tres lotes de tres máscaras de pestañas waterproof de la empresa Colour Make Up, S.L., por estar contaminados microbiológicamente. Se trata de tres lotes de […]
Domperidona*: supresión de la indicación en pediatría y recordatorio de las contraindicaciones en adultos y adolescentes
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de febrero de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 3/2020 En base a los resultados desfavorables de un ensayo clínico en niños menores de 12 años, se ha suprimido la indicación pediátrica de la domperidona en la UE Ahora domperidona solo está autorizada para su […]
Publicación del formato para el envío electrónico de la información de medicamentos autorizados en la Unión Europea
Última actualización: 12/07/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 13 /2011 El pasado uno de julio la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado el formato que deben utilizar las compañías farmacéuticas para enviar la información de […]
Procedimiento para la presentación de las traducciones de fichas técnicas, etiquetado y prospectos de nuevas autorizaciones y variaciones de medicamentos por procedimiento descentralizado y reconocimiento mutuo
Última actualización: 09/08/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf English version Fecha de publicación: 9 de agosto de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: SGMUH, 15/2011 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó hace un año una nota informativa1 dando cuenta del procedimiento para la presentación de traducciones […]
Dronedarona (Multaq®): conclusiones de la revaluación de su relación beneficio-riesgo
Última actualización: 17/04/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios ** Corrección de errores de 17 de abril de 2012 (ver nota al final) * Corrección de errores de 23 de septiembre de 2011 (ver nota al final) Fecha de publicación: 22 de septiembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. […]
Derivados terpénicos en supositorios: restricciones de uso en niños
Última actualización: 23/09/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: SGMUH (FV), 17 /2011 La AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre la contraindicación en niños menores de 30 meses o con antecedentes de convulsiones febriles o epilepsia, del uso de […]
Modificación del Real Decreto 223/2004, sobre ensayos clínicos con medicamentos, para su adaptación a la convención internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad
Última actualización: 26/09/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: SG, 2/2011 Modificación del Real Decreto 223/2004, sobre ensayos clínicos con medicamentos, para su adaptación a la Convención Internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad, […]
Alerta Farmacéutica R 03/2012 – Inzitan, 6 ampollas
Última actualización: 07/02/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_03/2012 Fecha: 07/02/2012 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: INZITAN, 6 ampollas DCI o DOE: LIDOCAINA HIDROCLORURO, CIANOCOBALAMINA, TIAMINA HIDROCLORURO, DEXAMETASONA Nº Registro: 45477 Código Nacional: 961565 Lote: E003 Fecha de caducidad: Marzo 2013 Titular de autorización de comercialización: KERN PHARMA, […]
La AEMPS acoge el primer curso celebrado en Europa sobre la herramienta de análisis de riesgos de medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de febrero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MVET, 4/2020 El curso de formación ha contado con expertos procedentes de numerosas autoridades europeas Ha servido de marco de debate para la armonización de criterios entre los evaluadores y para el incremento de colaboración entre las […]