Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento NEOMECTIN 12 mg/g GEL ORAL PARA CABALLOS (nº 2003 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: MVET VDC 6/2020 Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes 18B282 y 20C045 del medicamento veterinario NEOMECTIN 12 mg/g GEL ORAL PARA CABALLOS (nº 2003 ESP) debido a la detección de una impureza derivada […]
La EMA recomienda la autorización de la primera vacuna frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 38/2020 Comirnaty es el nombre de la vacuna desarrollada por BioNTech y Pfizer, que previne la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de los 16 años El CHMP, formado por expertos de […]
La AEMPS, anfitriona de la V Jornada anual de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm)
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 33/2020 La valoración de la experiencia adquirida durante la pandemia de COVID-19 en el campo de los ensayos clínicos ha sido uno de los objetivos de esta reunión, donde se ha reflexionado, además, sobre los aspectos clave que […]
Nota Informativa de la 58 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV), 3/2020 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios emitió opinión favorable sobre la suspensión de Otimectin 1 mg/g Gel ótico para gatos (nº reg. 2687 ESP) por un problema de calidad que podría afectar la eficacia del mismo. […]
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento OTIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (nº 2687 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: MVET VDC5/2020 Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes ED20D272, EB19L094, DC18G046, DE19B269 y EA19J171 del medicamento veterinario OTIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (nº 2687 ESP) debido a la detección de una […]
La AEMPS informa de cambios en la gestión de las comunicaciones de comercialización de productos sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2020 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 35/2020 La AEMPS informa de la modificación en la gestión de las comunicaciones de comercialización y puesta en servicio de productos sanitarios efectuadas a través de la aplicación CCPS Esto supone un cambio en el enfoque de la revisión de […]
Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de octubre de 2020
Formato pdf Última actualización: 16 de diciembre de 2020 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de […]
Instrucciones para la industria farmacéutica relativas a materiales sobre prevención de riesgos de medicamentos de uso humano
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, industria Referencia: MUH, 32/2020 La AEMPS informa de que ya está vigente la instrucción nº1/2020 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, relativa a los materiales sobre prevención de riesgos de medicamentos de uso humano Esta instrucción entró […]
Aplicación de los nuevos criterios sobre las reivindicaciones en los geles hidroalcohólicos para manos de carácter cosmético
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de diciembre de 2020 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 14/2020 Recientemente la comisión Europea ha hecho públicos los criterios sobre las reivindicaciones que no son propias de los geles hidroalcohólicos de carácter cosmético Los criterios relativos a la prohibición de indicar el porcentaje de alcohol en el producto, los pictogramas […]
Las Fuerzas y Cuerpos de Seguridad del Estado reconocen la dedicación de la AEMPS con la ciudadanía
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 37/2020 María Jesús Lamas, directora de la AEMPS, y Sandra Bentolila, jefa de servicio del Área de Medicamentos Ilegales de la AEMPS, han recibido recientemente sendos reconocimientos por parte de la Guardia Civil y de la Policía Nacional, por su […]