Category Archives: Acciones Informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Corrección del 11 de julio de 2025: se informa de que había un error en el número de lote del medicamento incluido en la alerta farmacéutica R_21/2025, de manera que donde dice ʺLote 4V25Bʺ, debe decir ʺLote 4V25ʺ. El error ya está subsanado en el […]

Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, productos falsificados Referencia: PS, 33/2025 Se han detectado unidades falsificadas del implante de relleno Juvederm Ultra 4 Los productos falsificados se pueden identificar por la fecha de fabricación y caducidad La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a distribuidores y profesionales […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Nº alerta: R_20/2025 Fecha: 11 de julio de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: COSDUO 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 5 ml (NR: 82086, CN: 716318) DCI o DOE: DORZOLAMIDA HIDROCLORURO, TIMOLOL MALEATO […]

Generar PDF Fecha de publicación: 08 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 32/2025 El lote afectado podría presentar un defecto de fabricación y contener microburbujas en el interior de la lente El uso de las lentes de dicho lote puede provocar alteraciones visuales inesperadas como halos, deslumbramientos o distorsiones La Agencia […]

Generar PDF Fecha de publicación: 08 de julio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 13/2025 Esta decisión europea se ha tomado en el contexto de la Directiva 2010/63/UE, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos, que tiene como objetivo reemplazar toda la experimentación animal por métodos no animales […]

Fecha de publicación: 08 de julio de 2025 NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano […]

Generar PDF Fecha de publicación: 07 de julio de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 22/2025 El próximo jueves se publicará la primera newsletter que glosará toda la actividad de la Agencia sobre los principales avances normativos, colaboraciones y actualizaciones en oncología La suscripción está disponible en la web de AEMPS La Agencia Española de […]

Generar PDF Fecha de publicación: 07 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 31/2025 Este producto para implantología dental carece de marcado CE, por lo que su uso podría suponer un riesgo para la salud La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a los profesionales La Agencia Española de Medicamentos y Productos […]

Fecha de publicación: 07 de julio de 2025NIPO: 134-24-003-7 Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Productos cosméticos Legislación Durante el periodo de abril – junio del año 2025, ha habido las siguientes modificaciones legislativas. Reglamento (CE) […]

Fecha de publicación: 07 de junio de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Austedo (deutetrabenazina) – 12 mg, 24 mg, 30 mg, 36 mg, 42 mg y 48 mg – comprimidos de liberación prolongada Imreplys (sargramostim) – 250 μg – polvo para solución inyectable Ogsiveo (nirogacestat) – 50 […]