Esmya (acetato de ulipristal): suspensión de comercialización como medida cautelar mientras se revalúa su relación beneficio-riesgo
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 4/2020 Se ha iniciado una nueva revisión del balance beneficio-riesgo de Esmya (acetato de ulipristal) motivada por la aparición de un nuevo caso de fallo hepático grave. Como medida de precaución mientras esta nueva revisión finaliza, […]
La AEMPS modifica el procedimiento de solicitud de importaciones paralelas de medicamentos de uso humano
Formato pdf Fecha de actualización: 17 de marzo de 2020Fecha de publicación: 12 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, industria Referencia: MUH, 2/2020 A partir del 1 de junio de 2020 todos los envíos de secuencias de nuevos registros y/o variaciones para Importaciones Paralelas deben ser en formato eCTD. Si el procedimiento […]
Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 11 de febrero de 2020
Última actualización: 3 de marzo de 2020 Nota Informativa de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 11 de febrero de 2020.
Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2011
Última actualización: 22/06/2011 Puede consultar esta información en formato pdf COMUNICACIÓN DE SEGURIDAD INFORMACIÓN SOBRE EL BUEN USO DE LOS MEDICAMENTOS EN CASO DE OLA DE CALOR. AÑO 2011 22 de junio de 2011 En el marco de las actuaciones generales realizadas en el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad en prevención de los […]
Nota informativa de la AEMPS sobre SITAXENTAN (Thelin)
Última actualización: 25/01/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf SITAXENTAN (THELIN®): SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EL 26 DE ENERO DE 2011 Fecha de publicación: 25 de enero de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV) / 02 /2011 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre […]
Domperidona*: supresión de la indicación en pediatría y recordatorio de las contraindicaciones en adultos y adolescentes
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de febrero de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 3/2020 En base a los resultados desfavorables de un ensayo clínico en niños menores de 12 años, se ha suprimido la indicación pediátrica de la domperidona en la UE Ahora domperidona solo está autorizada para su […]
Nota informativa de la AEMPS sobre la presencia de endotoxinas en las soluciones de diálisis peritoneal comercializadas por el laboratorio Baxter
Última actualización: 26/01/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de enero de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, CALIDAD Referencia: AEMPS/1/2011 Seguimiento de la presencia de endotoxinas en unidades de Dianeal®, Extraneal® y Nutrineal®. Como continuación de la nota de fecha 20 de diciembre de 2010 en relación a los […]
Nota informativa de la AEMPS sobre cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en los envases de los medicamentos IntronA® y Pegintron®
Última actualización: 28/01/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Actualización de la nota informativa DC 13/2011 (Publicada el 30 de marzo de 2012) Cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en los envases de los medicamentos IntronA® y Pegintron® Fecha de publicación: 28 de enero de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO […]
Nota informativa: ampliación del periodo de validez de Relenza® 5 mg/dosis, polvo para inhalación, pre-dispensado
Última actualización: 02/02/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VALIDEZ DE RELENZA® 5 mg/dosis, POLVO PARA INHALACIÓN, PRE-DISPENSADO Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 2 de febrero de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA Referencia: MUH / 1 / 2011 En previsión de la pandemia de gripe se adquirieron […]
Nota informativa: ampliación del periodo de validez de Tamiflu® cápsulas
Última actualización: 02/02/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VALIDEZ DE TAMIFLU® CÁPSULAS Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 2 de febrero de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA Referencia: MUH / 2 / 2011 En previsión de la pandemia de gripe, se adquirieron ejemplares de Tamiflu® 75mg cápsulas […]