La AEMPS, a través de la Red EAMI, celebra un encuentro con países iberoamericanos para compartir información sobre el acceso a la vacuna contra la COVID-19 en la región
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de octubre de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 26/2020 El objetivo de esta reunión es facilitar una acción conjunta y poner a disposición de los miembros de la Red EAMI la iniciativa impulsada por el Gobierno de México y de Argentina, y la Fundación Slim, presentada en […]
La EMA inicia la evaluación de la segunda propuesta de vacuna contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de octubre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 29/2020 La Agencia Europea del Medicamento someterá a un proceso de revisión continua la propuesta desarrollada por BioNTech en colaboración con Pfizer El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), en el que participa la AEMPS, será […]
Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 12/2020 Las fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada pueden aumentar el riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca. En pacientes con riesgo de desarrollar estas reacciones adversas, sólo se prescribirán antibióticos fluoroquinolónicos de administración sistémica o […]
La AEMPS modifica el procedimiento de solicitud de sulfasalazina como medicamento extranjero ante los problemas de suministro
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de septiembre de 2020 Categoría: Inspección y Control, Medicamentos de Uso HumanoReferencia: ICM, 5/2020 Esta modificación se lleva a cabo para intentar minimizar la carga de trabajo de los profesionales y evitar incomodidad en los pacientes. Los hospitales y centros habilitados por las Comunidades Autónomas podrán solicitar un pequeño […]
Nota informativa de la reunión 225 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 08/2020 El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 16 de septiembre de 2020 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de […]
La POP, la AEMPS y el Ministerio de Sanidad promueven la importancia de vacunarse contra la gripe y mantener la cartilla de vacunación al día
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2020 Categoría: la AEMPS, PRAN, COVID-19 Referencia: AEMPS, 25/2020 En un encuentro, con expertos en vacunación, que se ha celebrado hoy bajo el título “#YoMeVacuno. Por mí. Por ti. Por todos.” “Este año, debido a la convivencia de la gripe con la Covid-19, es más importante […]
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento NOROCARP 50 mg/ml solución inyectable para bovino (2053 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de septiembre 2020 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, CODEM VET Referencia: MVET VDC4/2020 Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes 9372-90 y 0105-90 del medicamento veterinario NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2053 ESP) debido a la detección de una impureza derivada de carprofeno, cuya […]
El CHMP concluye que la dexametasona es una alternativa eficaz para el tratamiento de la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 28/2020 En España, dexametasona se ha estado utilizado para tratamiento de la COVID-19 en el contexto de la práctica clínica habitual y de los ensayos clínicos. Los resultados del estudio RECOVERY apoyan el uso de dexametasona en […]
La AEMPS actualiza la información para los Titulares de Autorizaciones de Comercialización de medicamentos de uso humano, autorizados por procedimiento nacional (incluyendo PRM/PDC) en relación con el art. 5(3) del Reglamento (CE) N° 726/2004
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: MUH, 27/2020 Con fecha 06 de agosto de 2020, la Agencia Europea de Medicamentos (en adelante, EMA) y el Grupo Europeo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado (en adelante, CMDh), instaron a los Titulares de Autorización de […]
La AEMPS advierte de los riesgos graves para la salud por el consumo de dióxido de cloro o MMS
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2020 Categoría: Inspección y control, COVID-19 Referencia: ICM, 4/2020 El consumo de soluciones de dióxido de cloro y de clorito de sodio (MMS) supone un grave riesgo para la salud y no se recomienda su consumo en ningún caso No existe evidencia científica de ningún tipo […]