La AEMPS informa de la ampliación de la retirada de nuevos lotes del kit de nebulización CIRRUS2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxígeno de 2.1 m
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de febrero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 08/2021 La AEMPS informa de la ampliación de la retirada del mercado de nuevos lotes de la referencia 1453015 del kit de nebulización Cirrus2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxígeno de 2.1 m, fabricado por Intersurgical […]
La AEMPS informa de un defecto de calidad en las ampollas de disolvente incluidas en un lote del medicamento ZELDOX 20 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 02/2021 La Agencia informa de un defecto de calidad que afecta a las ampollas de disolvente incluidas en el envase del lote Z641701 del medicamento ZELDOX 20 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 16 de febrero de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 2/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 16 de febrero de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
AEMPS y CGCOF promueven el uso responsable de los antibióticos con una nueva campaña en farmacias
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de febrero de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 12/2021 Un total de 22.100 farmacias de todo el país exhibirán materiales dirigidos a farmacéuticos y ciudadanía con el objetivo de mejorar la concienciación sobre el problema de la resistencia bacteriana Desarrollada en el marco del Plan Nacional frente a […]
La AEMPS insta a la industria a aplicar la denominación común internacional a las vacunas frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, Internacional Referencia: AEMPS, 11/2021 La asignación de un DCI único y distinto para los principios activos de cada una de las vacunas contribuirá a la seguridad, la prescripción, la distribución internacional y la farmacovigilancia de estos medicamentos No […]
EU-JAMRAI pide a los gobiernos y grupos de interés un compromiso sostenible para luchar contra la resistencia antimicrobiana
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de febrero de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 10/2021 La Conferencia Final de EU-JAMRAI ha reunido a ponentes clave del campo de la resistencia antimicrobiana (RAM) Con la participación de instituciones como DG SANTE, OMS, ECDC, EMA y EFSA, entre otras, la Acción Conjunta ha presentado los resultados […]
La AEMPS informa sobre el cese de utilización de determinados adaptadores para línea móvil 4G LATITUDE MIMIC
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de febrero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 07/2021 La AEMPS informa de que debe cesarse la utilización de determinados números de serie de los adaptadores para línea móvil 4G LATITUDETM MIMIC, fabricados por Cardiac Pacemaker Inc., Estados Unidos El cese de utilización se debe a que […]
La AEMPS informa de la sustitución del cierre de la cinta Q-link de las grúas de techo Multirall™ 200 por Q-link II
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de febrero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 06/2021 La AEMPS informa de la sustitución del cierre de la cinta Q-link de las grúas de techo Multirall™ 200, fabricado por Liko AB, Suecia, por Q-link II La sustitución se realiza para mejorar la facilidad de uso y […]
La AEMPS autoriza el CAR-T ARI-0001 del Hospital Clínic para pacientes con leucemia linfoblástica aguda
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 4/2021 El CAR-T ARI-0001 es el primer CAR-T desarrollado en Europa autorizado para su uso en pacientes La AEMPS ha emitido una autorización de uso para medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial, lo que permitirá tratar […]
La AEMPS informa de un defecto de calidad en filtros incluidos en el envase de AmBisome liposomal 50 mg polvo para dispersión para perfusión
Formato pdf Fecha de publicación: 9 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 01/2021 La Agencia informa de un defecto de calidad que afecta a los filtros incluidos en el envase de determinados lotes del medicamento AmBisome liposomal 50 mg polvo para dispersión para perfusión Los filtros […]