Las XV Jornadas de Inspección Farmacéutica impulsan la colaboración entre las administraciones sanitarias en un momento marcado por la pandemia de COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 33/2021 Bajo el lema “Inspección en tiempos de pandemia”, el Comité Técnico de Inspección impulsa la sinergia y la coordinación entre administraciones sanitarias, así como la formación de los inspectores, para proteger la salud de la ciudadanía ante los nuevos […]
España mantiene el pulso frente a la pandemia silenciosa: la resistencia a los antibióticos
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 32/2021 Según datos del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), entre 2014 y 2020 el consumo nacional de antibióticos bajó un 32,4 % en salud humana y un 56,7 % en sanidad animal España figura como […]
La EMA anuncia el uso obligatorio de la codificación OMS para las solicitudes de autorización de medicamentos por procedimiento centralizado
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 31/2021 Esta medida entró en vigor el 1 de noviembre, para todas aquellas compañías y titulares de autorización de comercialización que lleven a cabo este trámite La EMA y demás agencias nacionales recomiendan a las compañías interesadas que registren los […]
Estudios observacionales con medicamentos: publicación del memorando de colaboración entre los comités de ética de la investigación con medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 18/2021 La AEMPS ha publicado el “Memorando de colaboración entre los comités de ética de la investigación con medicamentos (CEIm) para la evaluación y gestión de los estudios observacionales con medicamentos” El objetivo es facilitar a […]
La AEMPS autoriza el ensayo clínico fase IIb de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 30/2021 El objetivo es evaluar la seguridad y la capacidad para inducir una respuesta inmune de una vacuna de refuerzo en adultos con la pauta completa de la vacuna de BioNTech/Pfizer El estudio se […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 12 de noviembre de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de noviembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV), 2/2021 En su reunión número 60, el comité ha aprobado la modificación de 2 autorizaciones de comercialización por razones de farmacovigilancia Entre otras actividades, ha informado sobre las modificaciones de autorizaciones de comercialización de 24 medicamentos que se […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 10 de noviembre de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de noviembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 10/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 241 de 10 de noviembre de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]
Sanidad y AEMPS recuperan el eslogan “Antibióticos: tómatelos en serio” en una nueva campaña frente a la resistencia
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 29/2021 Diseñada en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), la campaña pretende concienciar sobre los riesgos asociados al uso inapropiado de los antibióticos en personas y animales Se difundirá con un anuncio de […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 2 de noviembre de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 10/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 2 de noviembre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de las medias de compresión VenoTrain Clinic
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de octubre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 35/2021 El fabricante Bauerfeind AG, Alemania, está procediendo a la retirada del mercado de determinados lotes de las medias de compresión VenoTrain Clinic embaladas y entregadas entre el 22 de julio y el 31 de agosto de 2021 La […]