La AEMPS participa en el proyecto CHESSMEN, una acción conjunta de la UE para prevenir los problemas de suministro de medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de marzo de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 07/2023 El proyecto comenzó el pasado 16 de enero y tendrá una duración de tres años Cuenta con la participación de 22 Estados miembros de la UE/EEE , que definirán una serie de estrategias preventivas sobre los problemas de suministro […]
La AEMPS informa sobre el voto favorable del Consejo de la UE a la propuesta de modificación de los Reglamentos de Productos Sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 15/2023 Esta propuesta modifica los Reglamentos 2107/745 de Productos Sanitarios y 2017/746 de Productos Sanitarios para Diagnostico In Vitro con el objetivo de asegurar la disponibilidad de productos en el mercado La modificación supone una extensión de los periodos transitorios […]
La AEMPS informa sobre el plazo de recuperación de las comunicaciones de comercialización de PMPS a CCPS
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 14/2023 Desde el 4 de julio de 2018, CCPS es la aplicación de la AEMPS para la comunicación de la comercialización de productos sanitarios La AEMPS establece el 4 de julio de 2023 como fecha límite para la recuperación de […]
La AEMPS recomienda la priorización de montelukast granulado a población pediátrica menor de dos años debido a problemas de suministro
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de marzo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 02/2023 Existen problemas de suministro en determinadas presentaciones en granulado de este principio activo utilizado para tratar y prevenir los síntomas del asma en adultos y población pediátrica La Agencia recomienda priorizar la prescripción […]
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa JSC MediStars
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 13/2023 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Eslovaquia relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado El producto afectado es el set de dispositivos de silicona para restricción gástrica […]
Se abre el plazo para participar en las acciones conjuntas correspondientes al plan de trabajo 2023 del programa de salud EU4Health
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de marzo de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 06/2023 El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento interno para la participación en las acciones conjuntas del plan de trabajo 2023 Este programa europeo tiene como finalidad financiar proyectos y acciones de Salud Pública de la Unión Europea Se […]
Josep Torrent-Farnell, primer director de la AEMPS, obtiene un reconocimiento por su labor sobre las enfermedades minoritarias
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de marzo 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 05/2023 Fue el primer dirigente de este organismo (1999-2000) El agradecimiento se realizó en referencia a la trayectoria y compromiso del doctor con las enfermedades minoritarias Trabajó dirigiendo el Sector de Medicamentos Innovadores de la EMA La Agencia Española de Medicamentos […]
The AEMPS informs about the fees associated with the modification to QRD 9.0 of veterinary medicines
Spanish version Pdf format Date of publication: March 06, 2023 Class: veterinary medicines Reference: MVET, 01/2023 Regulation (UE) 2019/6 establishes a period of five years for veterinary medicines authorized according to the previous legislation, to be in accordance with the aforementioned regulation To comply with this standard, it is necessary to adapt the summaries of […]
Información de la AEMPS sobre la modificación para la adaptación al QRD 9.0 de los medicamentos veterinarios
Formato pdf English version Fecha de publicación: 06 de marzo de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 01/2023 El Reglamento (UE) 2019/6 establece un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con el mencionado reglamento Esta circunstancia hace necesaria la adaptación a la versión […]
La AEMPS celebra una jornada informativa sobre SPOR, un sistema para armonizar la identificación de los medicamentos y las organizaciones relacionadas
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de marzo de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 04/2023 La jornada se celebrará telemáticamente el 14 de marzo, a partir de las 10:00 horas, y requiere inscripción previa El objetivo de la sesión es informar sobre la base de datos SPOR, concretamente sobre el dominio “Organizaciones”, su relación […]