Category Archives: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH 16/2020 Este organismo informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2020) 3964 final, de fecha 09/06/2020, de medicamentos de uso humano que contienen como sustancias activas la asociación ‘Metocarbamol/Paracetamol 380 mg/300 mg’. Como […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH 15/2020 Varios ensayos clínicos ya han ofrecido resultados acerca de la eficacia de la hidroxicloroquina para el tratamiento de la COVID-19. Ante estos resultados, la AEMPS ha decidido implementar acciones para los 20 ensayos autorizados en España […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2020 Categoría: Inspección y control, La AEMPS, COVID-19 Referencia: ICM, 3/2020 Se establece un listado de medicamentos para los cuales los TACs deberán seguir informando semanalmente sus ventas, stocks y previsiones. Esta medida sirve para seguir monitorizando la disponibilidad de medicamentos esenciales una vez finalizado el […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH 14/2020 Este organismo informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2020) 3966 final, de fecha 09/06/2020, de medicamentos de uso humano con ‘FOSFOMICINA’, que contengan una o varias de las sustancias activas ‘FOSFOMICINA […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de junio de 2020 Categoría: biocidas, COVID-19 Referencia: COS, 10/2020 Con motivo de la situación sanitaria originada por la COVID-19, la AEMPS ha emitido autorizaciones extraordinarias de antisépticos de piel sana (PT1) con sustancia activa etanol y de uso exclusivo para centros sanitarios. Actualmente, la demanda de estos biocidas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de junio de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV) 02/2020 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios procedió a la evaluación de 1 informe en el que se proponía la modificación de la ficha técnica y el prospecto de un medicamento veterinario. Se informó de la modificación […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de junio de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 06/2020 El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 3 de junio de 2020 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2020 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 22/2020 Con motivo de la situación sanitaria originada por el SARS-CoV-2, la AEMPS ha emitido autorizaciones extraordinarias de importación de productos sanitarios para cubrir las necesidades. Actualmente, la demanda de estos productos está estabilizándose, por lo que es importante priorizar […]

Formato pdf Corrección de terminología: 19 de agosto de 2020 (*)Fecha de publicación: 9 de junio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 21/2020 La AEMPS informa de la posible pérdida de adhesividad del sistema de autoadhesión* del arnés MyWay, incorporado en el andador MyWay, fabricado por JAMES LECKEY DESIGN LTD, Irlanda. La Agencia […]

Formato pdf Fecha de publicación: 5 de junio de 2020 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 9/2020 La AEMPS inició el pasado diciembre una campaña de control de mercado de productos de protección solar para garantizar que el FPS se ajusta al reivindicado en el etiquetado Se han seleccionado diecinueve solares para evaluar su eficacia con un […]