La AEMPS informa de la reunión 64ª del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y la 14ª del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV y CTSEF-VET Referencia: MVET(CSMV), 01/2024 La autorización de comercialización de 16 medicamentos ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 134 medicamentos ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) LA AEMPS ha dado a conocer […]
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en un lote de Semintra 4 mg/ml solución oral para gatos
Generar PDF Fecha de publicación: 15 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 02/2024 Actualización: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) corregimos la frase que señala el acuerdo de la retirada del mercado del lote afectado, puntualizando que será únicamente a nivel de mayorista […]
La AEMPS informa sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml solución inyectable para porcino
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 01/2024 El problema afecta al lote 03740B, con número de registro 4078 ESP Las autoridades francesas han notificado a la Agencia una contaminación cruzada con azepromacina, procedente de una fabricación previa La Agencia Española de Medicamentos y […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 7 de febrero de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 02/2024 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 6 de marzo de 2024 El Comité de […]
The AEMPS provides new information on the adaptation of veterinary medicinal products to QRD v9.0
Generate PDF Spanish Version Fecha de publicación: 23 de enero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 02/2024 Regulation (EU) 2019/6 sets January 29 2027 as the deadline for veterinary medicinal products (VMPs) authorized in accordance with the former legislation to be in compliance with the aforementioned regulation For this reason, it is necessary to […]
The AEMPS enables a tool to request the inclusion of additional information on the packaging of veterinary medicinal products based on article 13 of Regulation (EU) 2019/6
Generate PDF Spanish version Publication date: January 22, 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 01/2024 The AEMPS enables RAEVET for the submission of this information. This system makes access to this service easier for applicants and speeds up the process The AEMPS will allow such inclusion only if it is considered useful information, if it […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 10 de enero de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de enero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 01/2024 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 7 de febrero El Comité de Medicamentos Veterinarios […]
La AEMPS informa del aumento de reacciones anafilácticas en la UE a medicamentos veterinarios de administración parenteral en ganado bovino
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 08/2023 Este aumento se ha producido tras el uso de vacunas y otros medicamentos veterinarios de administración parenteral en Bélgica, Italia, Francia y España Estos acontecimientos adversos pueden deberse a que los animales estaban sensibilizados tras la administración previa de […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 13 de diciembre de 2023
Formato pdf Fecha de actualización: 15 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 11/2023 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 10 de enero de 2024 El Comité de […]
La AEMPS recuerda la importancia de no permitir que los cadáveres de animales ‘eutanasiados’ sean accesibles a la fauna silvestre y los animales domésticos
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 07/2023 La Agencia recuerda el riesgo para la fauna silvestre y los animales domésticos de intoxicación secundaria y posible muerte por la exposición a medicamentos veterinarios que contienen pentobarbital sódico, tal y como han acordado los Estados miembro en el […]