Category Archives: Medicamentos Veterinarios

La AEMPS informa de la retirada y suspensión de la autorización de comercialización del medicamento Kexxtone 32,4g dispositivo intrarruminal de liberación continua para bovino

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 04/2024 La presencia de un defecto de calidad pone en duda la eficacia del medicamento y supone un riesgo de exposición accidental para animales no de destino (perros) La CE ordenó el pasado 15 de mayo la […]

La AEMPS informa de la 65ª reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y la 15ª del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios

Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV y CTSEF-VET Referencia: MVET(CSMV), 02/2024 La autorización de comercialización de 17 medicamentos ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 70 medicamentos ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) LA AEMPS ha dado a conocer […]

La AEMPS informa del inicio del procedimiento de armonización de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios de referencia – Ejercicio 2025

Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 03/2024 Los TAC pueden solicitar la armonización de los RCM de un medicamento veterinario de referencia autorizado por procedimiento nacional en diferentes Estados miembros   La AEMPS facilita el acceso al formulario de solicitud a los TAC que deseen participar […]

Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de mayo de 2024

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 05/2024 CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión tendrá lugar el 5 de junio de 2024 El Comité de Medicamentos Veterinarios […]

Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de abril de 2024

Generar PDF Fecha de publicación: 05 de abril de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 04/2024 CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión tendrá lugar el 8 de mayo de 2024 El Comité de Medicamentos Veterinarios […]

Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de marzo de 2024

Generar PDF Fecha de publicación: 11 de marzo de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 03/2024 Actualización del 12 de marzo de 2024: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) corregimos los nombre del epígrafe A., que cambia de “Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento […]

La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en varios medicamentos de Boehringer Ingelheim Vetmedica

Generar PDF Fecha de publicación: 27 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 03/2024 El problema afecta a los medicamentos Purevax RCP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable, Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos y Eurican Herpes 205 polvo y diluyente para emulsión inyectable El defecto consiste en la […]

La AEMPS informa de la reunión 64ª del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y la 14ª del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios

Generar PDF Fecha de publicación: 26 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV y CTSEF-VET Referencia: MVET(CSMV), 01/2024 La autorización de comercialización de 16 medicamentos ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 134 medicamentos ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) LA AEMPS ha dado a conocer […]

La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en un lote de Semintra 4 mg/ml solución oral para gatos

Generar PDF Fecha de publicación: 15 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 02/2024 Actualización: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) corregimos la frase que señala el acuerdo de la retirada del mercado del lote afectado, puntualizando que será únicamente a nivel de mayorista […]

La AEMPS informa sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml solución inyectable para porcino

Generar PDF Fecha de publicación: 12 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 01/2024 El problema afecta al lote 03740B, con número de registro 4078 ESP Las autoridades francesas han notificado a la Agencia una contaminación cruzada con azepromacina, procedente de una fabricación previa La Agencia Española de Medicamentos y […]