Productos sanitarios. Directrices para la aplicación del sistema de vigilancia por los centros y profesionales sanitarios

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Última actualización: 29/06/2015

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Título del documento
29/10/10Directrices para la aplicación del sistema de vigilancia por los centros y profesionales sanitarios. Ref.: AEMPS/CTI-PS/Octubre 2010

 

¿Cómo notificar incidentes?

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Título del documento
29/10/10Anexo III - Formulario de Notificación de Incidentes por los profesionales sanitarios (excepto para los productos sanitarios para diagnóstico "in vitro")
29/10/10Anexo IV - Formulario de Notificación de Incidentes por los profesionales sanitarios para productos sanitarios de diagnóstico "in Vitro"

 

¿Cómo dejar constancia de la entrega del producto involucrado en el incidente al representante de la empresa?

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Título del documento
29/10/10Anexo V - Formulario de entrega del producto sanitario al representante de la empresa

 

¿Cómo comunicar la designación del responsable de vigilancia de productos sanitarios a las autoridades sanitarias?

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Título del documento
29/10/10Anexo VI – Formulario de comunicación de la designación del responsable de vigilancia de productos sanitarios a las autoridades sanitarias

 

¿Dónde notificar los incidentes con productos sanitarios y la designación del responsable de vigilancia de productos sanitarios?

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Título del documento
29/06/15Anexo VII - Directorio de puntos de vigilancia de productos sanitarios

 

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