Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de septiembre de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 08/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 7 de octubre de 2025 El Comité de […]
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Beijing Globalipl Development Co., Ltd
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de septiembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falsificado Referencia: PS, 52/2025 La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la citada falsificación Los productos afectados son equipos láser para uso médico, concretamente equipos de luz pulsada intensa combinados con láser de […]
La AEMPS informa de un posible fallo en la administración de insulina en determinados números de serie de las bombas t: slim X2
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 51/2025 Las bombas t: slim X2 están diseñadas para la administración subcutánea de insulina en el control de la diabetes mellitus Un fallo detectado en su altavoz podría provocar que se detenga la administración de insulina y la bomba […]
La AEMPS informa sobre un defecto de calidad en el medicamento Lipoplus 20% y las recomendaciones para prevenir los riesgos asociados
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 10/2025 El laboratorio titular ha informado de la detección de aglomerados en algunos lotes de este medicamento durante los estudios de estabilidad en curso. Estas estructuras están formadas por componentes de la emulsión y […]
La AEMPS informa sobre la prohibición del uso de productos cosméticos con TPO
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2025 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 13/2025 El 1 de septiembre entró en aplicación de la prohibición de uso y comercialización de productos cosméticos que contienen Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide (TPO) Esta medida legislativa refuerza las garantías de que los productos cosméticos cumplen siempre con los más altos […]
La AEMPS lanza un nuevo apartado sobre información acerca del código UFI
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de septiembre de 2025 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 01/2025 Es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula una mezcla con su información de seguridad La web pretende dar respuesta a dudas sobre su ubicación, etiquetado, tipos de productos o protección de la salud humana El […]
La AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada en ensayos de fases tempranas
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 16/2025 La AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada con el objetivo de hacer de España un entorno cada vez más atractivo para la investigación de medicamentos Los promotores de todos los ensayos nacionales en oncología o enfermedades […]
La AEMPS actualiza la información sobre posibles fallos del componente SpeedControl Dial del sistema de asistencia eléctrica SmartDrive MX2+ para sillas de ruedas
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de septiembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 50/2025 El fabricante ha identificado un nuevo fallo en el componente SpeedControl Dial que afecta a todos sus modelos Este fallo puede provocar la activación no intencionada del motor SmartDrive o impedir que el sistema de asistencia eléctrica se […]
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de septiembre de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 08/2025 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 1 de octubre de 2025 El Comité de […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en julio
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 10/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
