La AEMPS informa de la posibilidad de que no se pueda acceder a las aplicaciones preinstaladas del Receptor de Monitorización Inteligente para el control de la glucosa de Medtronic
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de agosto de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 47/2025 Las aplicaciones Guardian, InPen o Simplera preinstaladas en el receptor podrían no mostrar la pantalla de inicio debido a un problema del software Es necesario reiniciar el dispositivo hasta tres veces o contactar con el servicio técnico de […]
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Julio de 2025
Fecha de publicación: 08 de julio de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Aqneursa (L-acetil-leucina) – 1 g – gránulos para suspensión oral Ekterly (sebetralstat) – 300 mg – Comprimidos recubiertos con película Romvimza (vimseltinib) – 14 mg, 20 mg y 30 mg – cápsulas duras Tryngolza (olezarsen) […]
“En agosto, mantén el sol a raya”, la nueva campaña sobre protección solar de la AEMPS
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de agosto de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 25/2025 La Agencia se ha inspirado en un tres en raya que alerta sobre la importancia de proteger la piel del sol en situaciones que no asociamos a una exposición solar directa El objetivo de la campaña es concienciar a […]
La AEMPS advierte del riesgo asociado a una colocación incorrecta del mosquetón en la grúa de elevación Invacare Birdie
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de agosto de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 46/2025 La posición de montaje del mosquetón en el brazo de la grúa de elevación Invacare Birdie, así como la fijación de la percha al mosquetón, podrían no ser correctas Si no se siguen correctamente las indicaciones recogidas en […]
La AEMPS informa de un posible fallo en la emisión de alertas en las versiones 2.8 y anteriores de las aplicaciones Dexcom G7 iOS/Android y Dexcom G7 Watch iOS
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de agosto de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 45/2025 Las versiones de software 2.8 y anteriores de las aplicaciones para la Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G7 iOS/Android y Dexcom G7 Watch iOS podrían no funcionar según lo previsto Este hecho podría provocar que, si la persona […]
La AEMPS informa de un posible fallo en la emisión de alertas en las versiones 1.4 y anteriores de la aplicación Dexcom One+ iOS/Android
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de agosto de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 44/2025 Este error en la aplicación para la monitorización continua de glucosa podría derivar en que, si la persona usuaria desconoce que la sesión del sensor ha finalizado, podría no detectar un episodio de hiperglucemia o hipoglucemia La Agencia […]
La AEMPS informa del sobrecalentamiento en cables del concentrador de oxígeno portátil iGo2
Generar PDF Fecha de publicación: 31 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 43/2025 El cable de alimentación para coche del concentrador de oxígeno portátil iGo2 podría sufrir un sobrecalentamiento y provocar quemaduras leves en los dedos o en la mano Esta deficiencia del cable de alimentación para cargador de coche no […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Junio de 2025
Fecha de publicación: 30 de julio de 2025 NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano […]
La EMA y HMA publican los resultados del piloto europeo de reposicionamiento de medicamentos
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de julio de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 24/2025 El proyecto piloto de reposicionamiento de medicamentos ha ofrecido asesoramiento científico gratuito a organizaciones sin ánimo de lucro y del ámbito académico para apoyar el reposicionamiento de medicamentos ya autorizados para nuevas indicaciones terapéuticas El informe recoge las lecciones […]
La AEMPS informa de un posible fallo en las alarmas y alertas auditivas de algunos receptores Dexcom G7, Dexcom ONE+ y Dexcom ONE
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 42/2025 Las alarmas y alertas podrían no funcionar de la forma prevista, debido a una avería en el altavoz La posibilidad de que estas alarmas y alertas no proporcionen un aviso de audio podría provocar que no se detecte […]
