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Archivos de la etiqueta: Última información

La AEMPS retira el producto Nectar del Amor por contener sildenafilo

Generar PDF Fecha de publicación: 18 de junio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 04/2025 La Agencia informa de la presencia en este producto de un principio activo inhibidor de PDE-5 que le confiere la condición de medicamento Esta sustancia no se declara en el etiquetado, ocultando al consumidor […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Abril de 2025

Fecha de publicación: 17 de junio de 2025 NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano […]

La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada de tres lotes del cosmético Stradivarius Nº129 Fleur Saline Eau de Parfum

Generar PDF Fecha de actualización: 17 de junio de 2025Fecha de publicación: 16 de junio de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 08/2025 Corrección del 17 de junio de 2025: se ha actualizado el primer subtítulo de la entradilla para evitar una posible confusión: el limoneno puede utilizarse como ingrediente en los productos cosméticos. Sin […]

La AEMPS informa del cese de fabricación, de comercialización y retirada del mercado de todos los productos de las marcas Pirinherbsan, Fontdeblanc, Mythological y ExtrAroma

Generar PDF Fecha de publicación: 13 de junio de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 07/2025 La empresa fabricaba los productos sin cumplir con las buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos Los productos fabricados no se ajustaban a los requisitos de etiquetado La AEMPS recomienda a las personas usuarias que no usen los productos […]

RAEFAR acogerá las solicitudes de certificados de exclusividad relativas a vacunas, medicamentos no autorizados en España y/o en situación excepcional

Generar PDF Fecha de publicación: 13 de junio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 11/2025 La AEMPS informa de que, desde el 16 de junio de 2025, las solicitudes de certificados de exclusividad relativas a vacunas, medicamentos no autorizados en España y/o en situación excepcional, entre otros, se gestionarán a través de […]

La AEMPS informa sobre el calendario para la tramitación de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional

Generar PDF Fecha de actualización: 31 de julio de 2025 Fecha de publicación: 13 de junio de 2025 Aclaración del 30 de julio de 2025: En los procedimientos excepcionales de regularización de medicamentos a base de alérgenos actualmente en tramitación, los plazos indicados en el calendario del procedimiento nacional tienen carácter orientativo y no generan […]

La AEMPS informa de la retirada del mercado de varios lotes de los medicamentos veterinarios Noromectin 10 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino y Paramectin inyectable

Generar PDF Fecha de publicación: 11 de junio de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 6/2025 Se ha ordenado la retirada de los lotes 4492-601C, 4502-602C y 4502-602D del medicamento veterinario Noromectin y del lote 4492-601E del medicamento veterinario Paramectin La retirada de los medicamentos veterinarios se debe a la detección […]

Sesión informativa sobre la guía ICH E6 (R3) de Buena Práctica Clínica

Fecha de actualización: 26 de junio de 2025 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) celebrará el próximo 25 de junio de 2025 una sesión informativa online sobre la guía ICH E6 (R3) de Buena Práctica Clínica (BPC). El objetivo de la sesión es informar sobre los principales cambios de la guía, el objeto del […]