Categoría: productos sanitarios, productos falsificados
Referencia: PS, 33/2025
- Se han detectado unidades falsificadas del implante de relleno Juvederm Ultra 4
- Los productos falsificados se pueden identificar por la fecha de fabricación y caducidad
- La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a distribuidores y profesionales sanitarios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del distribuidor en España Abbvie Spain S.L.U, de la presencia en el mercado nacional de unidades del implante de relleno falsificado Juvederm Ultra 4. La investigación realizada ha confirmado que este implante que se adquirió a través de la página web https://www.instagram.com/botoxfillergenuine/, es un producto falsificado.
En este producto falsificado el número de lote es el 1000565497 y figura como fecha de fabricación, febrero de 2025, y como fecha de caducidad, enero de 2027.
El implante de relleno original, Juvederm Ultra 4 fabricado por Allergan (Francia), se encuentra comercializado en el mercado español por la empresa Abbvie Spain S.L.U. El producto original tiene el mismo número de lote (1000565497), pero en su etiquetado figura como fecha de fabricación, enero de 2023, y como fecha de caducidad, diciembre de 2024.
Los productos falsificados se pueden identificar, por tanto, por la fecha de fabricación y caducidad.
| Foto del producto original | Foto del producto falsificado |
|---|---|
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| Original | Falsificado | |
|---|---|---|
| Producto | Juvederm ULTRA 4 | Juvederm ULTRA 4 |
| Codigo | 96667JR | 96667JR |
| Lote | 1000565497 | 1000565497 |
| Fecha de fabricación | 01.2023 | 02.2025 |
| Fecha de caducidad | 12.2024 | 01.2027 |
Información para profesionales sanitarios
- Verifique si dispone de unidades del implante de relleno Juvederm Ultra 4 con número de lote 1000565497, fecha de fabricación: febrero de 2025 y fecha de caducidad: enero de 2027 y, en su caso, retírelas y no las utilice.
- En caso de disponer de unidades del producto mencionado anteriormente, deberá informar mediante correo electrónico a la dirección pscontrol@aemps.es, incluyendo los datos de la empresa que le ha suministrado el producto.
- Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de estos productos, notifíquelo a través del portal NotificaPS.
Información para distribuidores
- Verifique si dispone de unidades del implante de relleno Juvederm Ultra 4 con número de lote 1000565497, fecha de fabricación: febrero de 2025 y fecha de caducidad: enero de 2027 y, en su caso, retírelas y no las distribuya.
- En caso de disponer de unidades del producto mencionado anteriormente, deberá informar mediante correo electrónico a la dirección pscontrol@aemps.es incluyendo los datos de la empresa que le ha suministrado el producto.
Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.