La AEMPS informa del riesgo de sobredosis accidental de paracetamol con soluciones orales pediátricas
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 07/2025 Se han notificado reacciones adversas graves en población pediátrica por sobredosis accidental de paracetamol en solución oral, comúnmente conocidos como jarabes En algunos países, este tipo de medicamentos contienen una concentración diferente a la española […]
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de diciembre de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 11/2025 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 14 de enero de 2026 El Comité de […]
La AEMPS informa de la detección de productos sanitarios para diagnóstico in vitro iCare no conformes comercializados bajo la marca de JAL Medical (Singapore) Pte. Ltd.
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 64/2025 Se trata de productos sanitarios para diagnóstico in vitro para la detección de enfermedades de transmisión sexual, no conformes con la regulación vigente Estos productos no han sido sometidos a la preceptiva evaluación de la conformidad y carecen […]
La AEMPS recuerda a los fabricantes de productos sanitarios y productos sanitarios in vitro que tienen la obligación de notificar las interrupciones o ceses en el suministro
Generar PDF Fecha de publicación: 15 de diciembre de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 63/2025 Este requisito de notificación aplica a productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro cuya ausencia del mercado europeo pueda suponer un peligro a los pacientes o a la salud pública La Agencia recuerda el procedimiento y los […]
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Noviembre de 2025
Fecha de actualización: 12 de diciembre de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Dawnzera (donidalorsén) – 80 mg solución inyectable en pluma precargada GalenVita (cloruro de germanio (68Ge)/cloruro de galio (68Ga)) – 0,74 GBq 1.11 GBq, 1.48 GBq, 1.85 GBq, 2.22 GBq, 2.59 GBq, 2.96 GBq, 3.33 GBq […]
La AEMPS participa por primera vez como coevaluador en una evaluación clínica conjunta
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 24/2025 La AEMPS da un paso decisivo en su implicación en la evaluación de tecnologías sanitarias en Europa al participar por primera vez como coevaluador en una evaluación clínica conjunta para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de todos los lotes del cosmético Wet N Wild Proline Felt Tip Eyeliner
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 16/2025 La concentración del pigmento que contiene este producto supera la concentración máxima permitida La empresa responsable ya ha iniciado la retirada del cosmético de los distribuidores y ha informado a las personas usuarias de que no lo utilicen La […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de diciembre de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 11/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 20 de enero de 2026 El Comité de […]
La AEMPS informa de la finalización de los procedimientos de armonización de los RCM de los medicamentos veterinarios Synulox
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 14/2025 La información sobre la finalización de los procedimientos está disponible en la página web del CMDv Los titulares de autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios genéricos o híbridos de los medicamentos de referencia deben solicitar su armonización con […]
La AEMPS informa de posibles lecturas incorrectas de glucosa en determinados sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de diciembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 62/2025 Ciertos números de serie de estos sensores de glucosa podrían proporcionar lecturas incorrectas indicando valores bajos de glucosa Si las personas usuarias no detectan las lecturas incorrectas, podrían no detectar hiperglucemias y tomar decisiones terapéuticas inapropiadas La Agencia […]
