Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre ISRS
Última actualización: 17/12/2004 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2004/14 NOTA INFORMATIVA (Actualización de la nota informativa 2004/06 de 29 de junio de 2004) Como continuación de la nota informativa 2004/06, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) considera necesario informar a los […]
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre Veraliprida
Última actualización: 20/03/2005 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2005/11 Veraliprida es un fármaco con actividad antidopaminérgica autorizado en España en el año 1983. Actualmente solo se encuentra comercializada una especialidad farmacéutica con veraliprida: Agreal®, indicada en el tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y […]
Nota informativa sobre toxina botulínica: (Botox®, Dysport®, Neurobloc®, vistabel®): riesto de efectos adversos graves por diseminación de la toxina
Última actualización: 06/07/2007 Puede consultar esta información en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/11 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desea informar a los profesionales sanitarios sobre nuevos datos de seguridad en relación con los medicamentos que contienen toxina botulínica y la aparición de reacciones adversas […]
Nueva información de Seguridad sobre Exubera® (Insulina Inhalada)
Última actualización: 17/06/2008 Puede consultar esta información en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2008/09 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desea informar sobre nuevos datos de seguridad del medicamento Exubera®, relativos a casos de cáncer de pulmón de nuevo diagnóstico. Exubera®, cuyo principio activo […]
Nota informativa de la AEMPS sobre error de medicación por administración de Salbutamol para nebulización por vía intravenosa
Última actualización: 20/04/2009 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/05 20 de abril de 2009 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento recientemente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) y del […]
Nota informativa de la AEMPS sobre la evaluación beneficio/riesgo de rosiglitazona
Última actualización: 22/07/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/08 22 de julio de 2010 NOTA INFORMATIVA Rosiglitazona es una tiazolidindiona (‘glitazonas’) autorizada en la Unión Europea (UE) como monofármaco (Avandia®) y asociado a metformina ( Avandamet®) o a glimepirida ( Avaglim®). Está indicada en el tratamiento […]
Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad (▼)
Última actualización: 02/10/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 2 de octubre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 25/2013 Los medicamentos sometidos a seguimiento adicional son aquellos que, por contener nuevos principios activos, ser medicamentos biológicos de reciente autorización o porque se […]
Agomelatina (Thymanax®, Valdoxan®) y toxicidad hepática: nuevas recomendaciones de uso
Última actualización: 15/09/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 14/2014 Tras la revisión de los datos disponibles de alteraciones hepáticas en el contexto del uso terapéutico […]
Fingolimod (▼Gilenya): recomendaciones sobre los riesgos relacionados con su efecto inmunosupresor
Última actualización: 21/12/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 12/2015 Tras la revisión periódica de los datos de seguridad sobre fingolimod (Gilenya), se han constatado riesgos asociados a su efecto inmunosupresor, en particular la aparición de infecciones […]
Esmya® : vigilar la función hepática y no iniciar nuevos tratamientos como medidas cautelares
Última actualización: 9/2/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 9 de febrero de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 2/2018 Tras la notificación de casos graves de daño hepático en mujeres […]