División de Química y Tecnología Farmacéutica
Última actualización: 16/03/2000 Documentos Dossier de calidad. Cuestionario de autovalidación. Debe ser rellenado por las compañías farmacéuticas y adjuntado al dossier. Se ha venido observando una elevada incidencia en la petición de información complementaria a las solicitudes de registro presentadas para evaluación. El análisis de la situación muestra que un alto porcentaje de la información […]
Tasas de la AEMPS para el año 2012
Última actualización: 10/01/2012 Versión para imprimir Fecha de publicación: 10 de enero de 2012 Categoría: INDUSTRIA. Referencia: SG, 01/2012 Como consecuencia de la aprobación del Real Decreto-Ley 20/2011, de 30 de Diciembre, de medidas urgentes en materia presupuestaria, tributaria y financiera para la corrección del déficit público, por el que se prorrogan los Presupuestos Generales […]
Solicitud de código nacional a través de RAEVET II para medicamentos veterinarios autorizados por procedimiento centralizado
Última actualización: 10/10/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Modificación de 10 de octubre de 2016 (ver nota al final)* Fecha de publicación: 21 de julio de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET 6/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado una iniciativa para que, una vez adoptada la […]
Modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades”
Última actualización: 22/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 14/2017 Con motivo del vencimiento del plazo otorgado para la solicitud de las modificaciones correspondientes en las fichas técnicas y prospectos, que tendrá lugar el día 23 de diciembre de 2017, […]
La AEMPS recoge el accésit del Premio Ciudadanía 2015 por el centro de información online de medicamentos autorizados CIMA
Última actualización: 23/11/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2016 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 14/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recoge el accésit del Premio Ciudadanía 2015 concedido por la Agencia Estatal de Evaluación de las Políticas Públicas y la Calidad de los […]
PRAN y SEFAC inician estudio sobre la percepción de farmacéuticos y pacientes de las causas de la resistencia a los antibióticos
Última actualización: 14/3/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de marzo de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 3/2018 Recabará la opinión de 2.500 farmacéuticos de toda España y 5.000 pacientes entre los meses de marzo y septiembre, a través de una plataforma online en la que los participantes se […]
Tratamiento con boceprevir y telaprevir de la hepatitis crónica C (VHC) en pacientes monoinfectados, co-infectados por el VIH y trasplantados hepáticos: nuevas recomendaciones
Última actualización: 31/07/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de julio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 16/2013 Tras la revisión de los datos disponibles sobre el uso de boceprevir y telaprevir en el tratamiento de la hepatitis C en condiciones de práctica clínica, se recomienda: que […]
Información sobre el contenido de colorante amarillo anaranjado (E-110) en el medicamento Dalsy 20 mg/ml, suspensión oral, y otros medicamentos
Última actualización: 23/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 16/2016 El contenido de colorante E-110 en el medicamento Dalsy 20 mg/ml, suspensión oral, hace altamente improbable que se alcancen dosis que se acerquen siquiera a la ingesta diaria admisible […]
Nota informativa sobre la publicación del volumen 9B de farmacovigilancia veterinaria
Última actualización: 14/12/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 7/2011 La Comisión Europea ha publicado en su página Web (http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/legal-framework/index_en.htm) el Volumen 9B de las Normas reguladoras en la Unión Europea, sobre líneas directrices sobre Farmacovigilancia Veterinaria. Este documento reúne y […]
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 14/01/2004 Antecedentes Se emite esta nota tras haberse detectado varios casos de productos sanitarios “cabezas y vástagos femorales de prueba” que se encuentran en el mercado español y han sido incorrectamente clasificados I en lugar de IIa, clase a la que en realidad pertenecen. Destinatarios Esta información se dirige a los fabricantes […]