Tag Archives: Última información

Generar PDF Fecha de publicación: 20 de junio de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 18/2024 Esta herramienta hace posible la evaluación y autocertificación de los equipos PROA de hospitales y áreas de salud en base a los estándares recogidos en las Normas de Certificación de los equipos PROA. Posteriormente, permitirá también la certificación validada […]

Fecha de publicación: 19 de junio de 2024NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Adzynma (rADAMTS13) – 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable Akantior (polihexanida) – 0,8 mg/ml colirio en solución en envase unidosis Cejemly (sugemalimab) – 600 mg concentrado para solución para perfusión Durveqtix (Fidanacogén elaparvovec) […]

Generar PDF Fecha de publicación: 18 de junio de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 17/2024 La autonomía estratégica del sector farmacéutico fue uno de los objetivos de la Presidencia rotatoria del Consejo de la Unión Europea, en la que AEMPS mantuvo una destacada actividad internacional España, gracias al trabajo del personal técnico de la […]

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 03/2024 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha evaluado 38 casos de neoplasias malignas de células T tras la administración de terapias CAR-T Los pacientes que hayan sido tratados con terapias […]

Fecha de publicación: 17 de junio de 2024NIPO: 134-24-010-2 Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de abril, publicado por […]

Generar PDF Fecha de publicación: 14 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 02/2024 Se inicia una revisión del balance beneficio/riesgo de los medicamentos que contienen metamizol a nivel europeo Dicha revisión viene motivada por la solicitud del titular de la autorización de comercialización de la retirada de su […]

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.

Generar PDF Fecha de publicación: 12 de junio de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 16/2024 Esta jornada forma parte del Plan de Compromiso Social de la AEMPS y tiene como objetivo divulgar su trabajo entre la ciudadanía En esta ocasión, ha visitado la AEMPS un grupo de alumnos del itinerario científico de 4º de […]

Generar PDF Fecha de publicación: 11 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 11/2024 Hasta ahora, en el portal público de CTIS se publicaba toda la información proporcionada durante el ciclo de vida del ensayo clínico, salvo los documentos relativos a la calidad, datos financieros y cierta información sobre su supervisión […]

Puede consultar esta nota en formato pdf Última actualización: 25 de julio de 2013 Categoría: La AEMPS, PRODUCTOS SANITARIOS. Referencia: AEMPS, 13/2013 Nota aclaratoria en relación con la publicidad de productos sanitarios, acerca de la derogación del apartado 2 del artículo 102 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, tras la […]