Convocatoria 2/2020
Convocatoria 2/2020: Resolución de 14 de diciembre de 2020, de la Subsecretaría de Sanidad, por la que se convoca proceso selectivo para la selección y nombramiento de personal funcionario interino de la Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, especialidad de Sanidad y Consumo, en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios class=”col-sm-12″ style=”text-align: […]
Retirada del mercado del lote B00WWWL de las lentes de contacto ACUVUE® Vita
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de junio de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 19/2021 La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado del lote B00WWWL de las lentes de contacto ACUVUE® Vita, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care, Inc., EEUU La retirada se produce debido a […]
Convocatoria 1/2020
Convocatoria 1/2020: Resolución de 14 de diciembre de 2020, de la Subsecretaría de Sanidad, por la que se convoca proceso selectivo para la selección y nombramiento de personal funcionario interino de la Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, especialidad de Sanidad y Consumo, en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios class=”col-sm-12″ style=”text-align: […]
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de soluciones para lentes de contacto, lavado de ojos y lubricantes oculares, fabricadas por Bausch&Lomb
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de junio de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 18/2021 La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado de determinados lotes de soluciones para lentes de contacto, lavado de ojos y lubricantes oculares, así como las marcas blancas asociadas, fabricadas por Bausch & […]
La AEMPS lanza la aplicación CNCps para la certificación telemática de productos sanitarios y de sistemas de gestión de calidad
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de junio de 2021 Categoría: Organismo Notificado 0318 Referencia: ON, 01/2021 Esta herramienta hace posible un desarrollo totalmente electrónico de los trámites de certificación de marcado CE y de la norma UNE EN ISO 13485 de productos sanitarios CNCps estará operativa a partir del 1 de junio de 2021, […]
El PRAN suma al sector de la sanidad privada en su estrategia para mejorar el uso de los antibióticos
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de junio de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 18/2021 El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) ha celebrado una primera reunión de trabajo con representantes de la Alianza de la Sanidad Privada (ASPE) para alcanzar un acuerdo de colaboración Los centros sanitarios privados estudian […]
Recomendaciones de la AEMPS sobre los riesgos asociados a los tatuajes de henna negra
Formato pdf Fecha de publicación: 1 de junio de 2021 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 1/2021 La llegada del buen tiempo hace que proliferen los tatuajes temporales de henna negra en eventos al aire libre, playas o mercadillos La AEMPS advierte de los riesgos relacionados con estos tatuajes y realiza una serie de recomendaciones generales para […]
Hoy comienza a aplicarse en la Unión Europea el nuevo reglamento de productos sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de mayo de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 17/2021 El nuevo Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios ha entrado en aplicación hoy Este reglamento tiene como objetivo garantizar la disponibilidad en el mercado de productos […]
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Bionet Co. Ltd.
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de mayo de 2021 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 16/2021 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son “Bombas de jeringa, Dopplers de bolsillo, espirómetros, y sistemas […]
Informe de Posicionamiento Terapéutico de trastuzumab emtansina (Kadcyla®) para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama precoz HER2-positivo
IPT, 28/2021. V1 Fecha de publicación:20 de mayo de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de trastuzumab emtansina (Kadcyla®) para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama precoz HER2-positivo