Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 14 de septiembre de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de septiembre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 08/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 14/09/2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 14 de septiembre de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de septiembre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 08/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 14/09/2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 6 de septiembre de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de septiembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 8/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 6 de septiembre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
La AEMPS retira el producto KUH.NEKT cápsulas
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de septiembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegalesReferencia: ICM (MI) 03/2022 La AEMPS informa de la presencia en este producto de tadalafilo, inhibidor de PDE-5, no declarado en su etiquetado, que le confiere la condición de medicamento La Agencia ha ordenado la prohibición de su comercialización […]
EMA, HMA y la Comisión Europea publican la hoja de ruta 2022-2026 de la iniciativa ACT EU para impulsar la investigación clínica de medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 6 de septiembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 12/2022 Entre los propósitos de ACT EU está cambiar la forma en la que se inician, diseñan y desarrollan los ensayos clínicos y situar a la UE como foco de la investigación clínica La AEMPS participa de manera […]
Aumentan los problemas de suministro aunque se mantienen los que tienen un impacto mayor sobre los pacientes
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de septiembre 2022 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Problemas de Suministro, COVID-19 Referencia: AEMPS, 18/2022 Según el nuevo Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro que mayor impacto tienen sobre los pacientes, representan únicamente el 0,20% del total de las […]
La EMA recomienda la autorización de dos vacunas frente a la COVID-19 adaptadas a las nuevas variantes
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de septiembre de 2022 Categoría: La AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 17/2022 Estas vacunas, desarrolladas por Pfizer/BioNTech y Moderna, han demostrado una mayor respuesta inmune frente a ómicron y por tanto se espera una protección más amplia frente a otras posibles variantes La estrategia de […]
La EMA informa sobre el uso intradérmico de la vacuna Imvanex frente a la viruela del mono
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de agosto de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 11/2022 El ETF ha revisado los datos existentes sobre la seguridad y eficacia de la administración intradérmica de esta vacuna que indican que una dosis menor genera la misma respuesta de anticuerpos sin que suponga problemas de seguridad […]
Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 28 de julio de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de agosto de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 28 de julio, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos […]
Instrucciones para la presentación de solicitudes de designación de laboratorios de referencia de la UE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de agosto de 2022 Categoría: Productos Sanitarios Referencia: PS, 29/2022 La AEMPS publica unas instrucciones para los laboratorios interesados en la convocatoria de la CE para la designación de laboratorios de referencia de la UE El objetivo es establecer el procedimiento para la presentación de solicitudes de designación como […]