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La AEMPS impulsa un proyecto piloto para incorporar el prospecto electrónico en medicamentos veterinarios

Los medicamentos participantes incluirán un código QR en el acondicionamiento primario, el embalaje exterior o ambos, que permitirá acceder al prospecto La iniciativa comenzará en enero de 2026 con el objetivo de evaluar el impacto de la supresión del prospecto en papel El proyecto piloto tendrá una duración mínima de un año, ampliable en función de los resultados obtenidos

Cese de comercialización, retirada y recuperación del cosmético Mya Beauty Tin

La medida afecta al lote MS24L01 del producto Mya Beauty Tin tras haberse detectado que su sombra de ojos con brillo color morado contiene el colorante Violeta Básico 10 (CI 45170), cuyo uso en productos cosméticos está prohibido La empresa responsable ya ha iniciado la retirada del cosmético de los distribuidores y está informando a las personas usuarias de que…

La AEMPS publica los resultados de la campaña de control del mercado de estimuladores cerebrales

La campaña llevada a cabo por la AEMPS comprende la revisión técnica de los productos para estimulación cerebral comercializados en territorio nacional, incluyendo tanto los equipos de estimulación transcraneal como los sistemas de estimulación cerebral profunda Más del 70% de los equipos de estimulación transcraneal no justifica todas las indicaciones alegadas, y el 27% de los de los sistemas de…

España consolida su liderazgo europeo en investigación clínica

Nuestro país lidera, con un amplio margen, áreas clave como la investigación con medicamentos destinados a tratar el cáncer, con un 40% del total de ensayos clínicos autorizados a nivel nacional También está a la cabeza en enfermedades raras, terapias avanzadas y medicamentos innovadores España mantiene una posición estratégica en la captación de ensayos clínicos multinacionales, estudios decisivos ya que…

La AEMPS actualiza la información sobre un defecto de calidad en el medicamento Lipoplus 20%

Finaliza la investigación del defecto de calidad comunicado en septiembre de 2025 relativa a la detección de posibles aglomerados en determinados lotes del medicamento Determinada la causa raíz del defecto de calidad, se descarta que los lotes incluidos en la nota informativa ICM (CONT), 10/2025 estén afectados y, por tanto, quedan sin efecto las indicaciones emitidas en la citada nota

El Ministerio de Sanidad convoca un proceso selectivo para incorporar personal en la AEMPS

Del total de plazas convocadas, 23 están destinadas a atender las necesidades de personal de la Agencia Pertenecen al subgrupo A1 de personal funcionario en el que se exige el título de licenciado/a, graduado/a, ingeniero/a o arquitecto/a Las personas aspirantes tendrán hasta el próximo 28 de enero para realizar la inscripción

La EMA certifica por primera vez plasma procedente de África y Oriente Medio para fabricar hemoderivados en la UE

Egipto se ha convertido en el primer país de la región en contar con un sistema de obtención y procesamiento de plasma alineado con los estándares regulatorios más exigentes de la UE La AEMPS ha sido la encargada de coordinar esta certificación que supondrá que este plasma podrá ser importado para la posterior fabricación de medicamentos hemoderivados en territorio europeo…

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Diciembre de 2025

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Anktiva (nogapendekina alfa inbakicept) - 400 microgramos concentrado para suspensión intravesical. Aumseqa (aumolertinib) - 55 mg comprimidos recubiertos con película Exdensur (depemokimab) - 100 mg solución inyectable en pluma precargada Myqorzo (aficamten) – 5, 10, 15 y 20 mg comprimidos recubiertos con película mNexspike (Vacuna de ARNm frente a la COVID-19) – dispersión inyectable…