Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de octubre de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 09/2024 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 5 de noviembre de 2024 El Comité de […]
La AEMPS informa del cese de comercialización de varias insulinas
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 08/2024 Novo Nordisk ha informado del cese de comercialización de varias de sus insulinas La Agencia está trabajando con los laboratorios que comercializan las alternativas, para que refuercen el suministro Ante los problemas de […]
La AEMPS recuerda que el próximo 31 de enero finaliza el periodo de transición de los ensayos clínicos con medicamentos al Reglamento Europeo
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 23/2024 El Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos establece tres años de transición que se cumplirán el próximo 31 de enero Todos los ensayos que continúen activos después del 30 de enero de 2025 deben presentar la solicitud de […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en junio
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 12/2024 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
Maria Jesús Lamas ocupa la presidencia del Management Group de la red de Agencias Europeas de Medicamentos (HMA)
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de octubre de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 30/2024 María Jesús Lamas, directora de la AEMPS, ocupa la presidencia (chairperson) del Management Group de la red de agencias europeas de medicamentos, HMA, que se encarga de velar para asegurar que los medicamentos que se distribuyen en Europa sean […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, la retirada del mercado y recuperación de los cosméticos Arual Activador Solar y Kream Bloody Mary Intensificador del Bronceado
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de octubre de 2024 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 17/2024 La Agencia ha ordenado estas medidas debido a que no es posible garantizar el uso seguro de estos productos Se trata de intensificadores del bronceado en los que la Agencia ha detectado deficiencias que afectan a la seguridad Se informa […]
La CE lanza una consulta pública sobre el acto de ejecución de consultas científicas conjuntas de medicamentos de uso humano
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 22/2024 El borrador establece las normas de procedimiento detalladas para las consultas científicas conjuntas en toda la UE El procedimiento estará abierto hasta el próximo 29 de octubre para que todas las partes interesadas puedan presentar sus aportaciones […]
La AEMPS retira el producto Juliette capsule L-Carnitine Lepidum cápsulas
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 06/2024 La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y […]
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Septiembre de 2024
Fecha de publicación: 07 de octubre de 2024NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Elahere (mirvetuximab soravtansina) – 5 mg/ml concentrado para solución para infusión. Hetronifly (serplulimab) – 10 mg/ml concentrado para solución para infusión. Hympavzi (marstacimab) – 150 mg solución inyectable. Theralugand (lutetium (177u) cloruro)– solución 40 GBq/ml […]
La AEMPS inicia sus celebraciones de 25 aniversario con un acto institucional
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de octubre de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 29/2024 El acto estuvo presidido por la ministra de Sanidad, Mónica García, y contó con la participación de otras autoridades europeas y nacionales Este evento incluyó una conversación entre la directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, y el doctor […]