Archivos de la etiqueta: Portada

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de julio de 2020 Referencia: DICM/CONT/FC Nº alerta: R_15/2020 Fecha: 28 de julio de 2020 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: MEPACRINE 100 mg COMPRIMIDOS, 50 comprimidos DCI o DOE: MEPACRINA Lote: 85641 Fecha de caducidad: 31/01/2022 Titular de autorización de comercialización: BCM Specials Limited Laboratorio fabricante del principio activo: Vipor Chemicals Limited…

Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Comunicaciones de seguridad del uso de fármacos en pacientes con infección por COVID-19 Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia…

La AEMPS informa de la posibilidad de que los pacientes que utilizan la aplicación Guardian™ Connect, fabricada por Medtronic MiniMed, EEUU, en dispositivos Apple iOS, tengan problemas en la sincronización de los datos con el software CareLink™ Personal y las notificaciones de los cuidadores. La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios y pacientes/cuidadores.

Los datos de 2019 analizados en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) confirman la tendencia decreciente registrada en ambas tasas durante los últimos cinco años. El consumo de antibióticos en salud humana bajó un 11,8 % entre 2015 y 2019 y las ventas totales de antibióticos de uso veterinario se redujeron un 58,8…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 14 de julio de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

El documento refleja, de una forma global, los procesos desempeñados en la AEMPS durante el año 2019. Al cierre de dicho año, se habían autorizado en España más de 18000 medicamentos, y solo en 2019, la AEMPS autorizó 1357 fármacos de uso humano y 109 de uso veterinario. El Reglamento delegado (UE) 2016/161, sobre dispositivos de seguridad de los medicamentos…

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de julio de 2020 Referencia: DICM/CONT/PT Nº alerta: R_14/2020 Fecha: 15 de julio de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OCTOSTIM 1,5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 1 frasco de 2,5 ml DCI o DOE: DESMOPRESINA Nº Registro: 62821 Código Nacional: 840686 Lote y fecha de caducidad: Lote N17445C y fecha de caducidad:31/12/2020…

El 1 de julio de 2020 ha entrado en vigor el suplemento 10.2 de Farmacopea Europea y, con él, un nuevo enfoque para el control de agentes extraños en Medicamentos Inmunológicos Veterinarios. Se trata de un proceso flexible para demostrar la ausencia de agentes extraños, basado en un análisis del riesgo que identifica, evalúa y gestiona el potencial riesgo de…

Este informe incluye un resumen gráfico sobre los casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia en el pasado año. En el año 2019 se han recibido un total de 37 778 notificaciones, de las que un 37% se consideraron graves. Los profesionales médicos fueron los que más notificaciones de sospechas de reacciones adversas…

Se han detectado unidades falsificadas del lote 1000329400 del producto “Durex Mutual Climax 12 preservativos”. El distribuidor de los preservativos Durex ha confirmado la falsificación. Los productos no cumplían la regulación nacional al no estar la información del etiquetado en español.