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A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 16 de febrero de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de febrero de 2021 Nota Informativa Alerta Farmacéutica R_04/2021 Se informa que se ha producido un error en el código nacional y número de registro de dos de los medicamentos incluidos en la alerta farmacéutica R_04/2021, de manera que donde dice: RESPREEZA 1.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial +…

Un total de 22.100 farmacias de todo el país exhibirán materiales dirigidos a farmacéuticos y ciudadanía con el objetivo de mejorar la concienciación sobre el problema de la resistencia bacteriana Desarrollada en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), la campaña subraya los riesgos de utilizar antibióticos sin receta para tratar infecciones víricas como…

Formato pdf Corrección de la Alerta farmacéutica nº R_04/2021 Última actualización: 17 de febrero de 2021 Referencia: DICM/CONT/AMG Nº alerta: R_04/2021 Fecha: 15 de febrero de 2021 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: RESPREEZA 1.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial + 1 vial 20ml + 1 dispositivo…

La asignación de un DCI único y distinto para los principios activos de cada una de las vacunas contribuirá a la seguridad, la prescripción, la distribución internacional y la farmacovigilancia de estos medicamentos No seguir estos criterios plantea importantes problemas de seguridad para los pacientes, además de complicar la labor de farmacovigilancia que desarrollan las agencias reguladoras Un grupo de…

La Conferencia Final de EU-JAMRAI ha reunido a ponentes clave del campo de la resistencia antimicrobiana (RAM) Con la participación de instituciones como DG SANTE, OMS, ECDC, EMA y EFSA, entre otras, la Acción Conjunta ha presentado los resultados de tres años y medio de trabajo, así como recomendaciones clave para abordar la resistencia a los antibióticos España lidera las…

Formato pdf Última actualización: 12 de febrero de 2021 Referencia: DICM/CONT/PT Nº alerta: R_03/2021 Fecha: 12 de febrero de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: TUSELIN DESCONGESTIVO 2 mg/ml + 1 mg/ ml JARABE, 1 frasco de 200 ml DCI o DOE: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO, FENILEFRINA HIDROCLORURO Nº Registro: 47622 Código Nacional: 757146 Lote: N-01 Fecha de caducidad: 31/03/2024 Titular…

La AEMPS informa de que debe cesarse la utilización de determinados números de serie de los adaptadores para línea móvil 4G LATITUDETM MIMIC, fabricados por Cardiac Pacemaker Inc., Estados Unidos El cese de utilización se debe a que una configuración incorrecta de estos adaptadores no permitirá que el sistema LATITUDE se conecte correctamente a la red móvil 4G, lo que…

El CAR-T ARI-0001 es el primer CAR-T desarrollado en Europa autorizado para su uso en pacientes La AEMPS ha emitido una autorización de uso para medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial, lo que permitirá tratar pacientes con leucemia linfoblástica aguda resistentes a tratamientos convencionales que hasta ahora no tenían más opciones terapéuticas En un ensayo clínico realizado en…

La Agencia informa de un defecto de calidad que afecta a los filtros incluidos en el envase de determinados lotes del medicamento AmBisome liposomal 50 mg polvo para dispersión para perfusión Los filtros afectados pueden liberar fibras y partículas, por lo que no deberán utilizarse y deberán ser reemplazados por otros filtros no afectados por la incidencia de calidad