Medicamentos de uso humano

RESPREEZA POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, varias presentaciones

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Última actualización: 17 de febrero de 2021
Referencia: DICM/CONT/AMG Nº alerta: R_04/2021 Fecha: 15 de febrero de 2021
Producto: Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

RESPREEZA 1.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial + 1 vial 20ml + 1 dispositivo de transferencia (NR: 1151006002, CN:727261)

RESPREEZA 4.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial + 1 vial + 1 trasvasador 20/20 (Mix2Vial) (NR:1151006001, CN: 708324)

RESPREEZA 5.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial + 1 vial + 1 trasvasador 20/20 (Mixx2Vial) (NR:1151006003, CN:727262)

DCI o DOE: INHIBIDOR DE LA ALFA-1 PROTEINASA

Lotes y fecha de caducidad:

RESPREEZA 1.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial + 1 vial 20ml + 1 dispositivo de transferencia (NR: 1151006002, CN:727261)

  • Lote: P100043497, fecha de caducidad: 08/2021
  • Lote: P100079657, fecha de caducidad: 08/2021
  • Lote: P100079861, fecha de caducidad: 11/2021
  • Lote: P100060947, fecha de caducidad: 10/2021

RESPREEZA 4.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial + 1 vial + 1 trasvasador 20/20 (Mix2Vial) (NR:1151006001, CN: 708324)

  • Lote: P100204554, fecha de caducidad: 03/2021

RESPREEZA 5.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial + 1 vial + 1 trasvasador 20/20 (Mixx2Vial (NR:1151006003, CN:727262)

  • Lote: P100204543, fecha de caducidad: 05/2021
Titular de autorización de comercialización: CSL BEHRING, GMBH (Alemania)
Laboratorio fabricante: CSL BEHRING, LLC (USA)
Responsable en España: CSL BEHRING, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Avenida Diagonal, 601, 7º C 08028 Barcelona
Descripción del defecto: No puede garantizarse el cumplimiento de las condiciones asépticas durante la etapa de llenado de viales.
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación/hospitales
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS