Archivos de la etiqueta: Portada

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)…

La AEMPS informa de que ya está vigente la instrucción nº1/2020 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, relativa a los materiales sobre prevención de riesgos de medicamentos de uso humano Esta instrucción entró en vigor a partir del 11 de diciembre de 2020 y sustituyó a la Circular 3/2015, ya derogada El objetivo de esta nueva instrucción…

María Jesús Lamas, directora de la AEMPS, y Sandra Bentolila, jefa de servicio del Área de Medicamentos Ilegales de la AEMPS, han recibido recientemente sendos reconocimientos por parte de la Guardia Civil y de la Policía Nacional, por su especial dedicación al servicio público y a la ciudadanía La Guardia Civil reconoció la labor de la directora de la AEMPS…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 1 de diciembre de 2020 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

El Ministerio de Política Territorial y Función Pública es el encargado de otorgar este reconocimiento público que reconoce la calidad en la gestión y en la innovación pública La AEMPS ha recibido este sello, junto a otras nueve organizaciones, tras realizar una evaluación conforme al modelo de referencia CAF y la posterior certificación por parte de la Dirección General de…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS, en su reunión nº 228 de 2 de diciembre de 2020, ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada preventiva de dos lotes, R002 y R003, del medicamento SOLINITRINA 0,8 miligramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES debido a que en los estudios de estabilidad, se ha detectado un menor contenido de nitroglicerina al establecido Hasta que no se solucione la incidencia de calidad no habrá nuevas unidades de este…

La AEMPS informa de la puesta en marcha, desde el 1 de diciembre, del módulo de actores de la base de datos EUDAMED. Actualmente, la utilización de este primer módulo es de carácter voluntario, hasta que EUDAMED sea completamente funcional y se haya realizado su publicación oficial. La Agencia ha iniciado la validación de las solicitudes para la asignación del…

La incidencia se ha detectado en los informes generados por los usuarios desde el software CareLink™ Personal o CareLink™ System entre el 29 de agosto y el 30 de septiembre de 2020 La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a profesionales de la Sanidad y pacientes

La candidata desarrollada por Janssen se someterá al llamado rolling review, por el cual las agencias reguladoras evalúan los datos conforme se van generando El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), en el que participan los técnicos de la AEMPS, será el encargado de poner en marcha este mecanismo excepcional Se trata de la cuarta revisión continua que realiza…