Última actualización: 28 de julio de 2022
- Legislación
- Circulares
- Folletos, instrucciones, formularios
- Notas informativas
- Documentos de interés
- Tasas
- Material divulgativo
1. Legislación
2. Circulares
- Circular 7/04, regulación de las investigaciones clínicas con productos sanitarios
- Circular 3/01, sobre investigaciones clínicas con productos sanitarios
- Circular informativa 12/98, sobre aplicación de la legislación de productos sanitarios. Fechas y documentos acreditativos
3. Folletos, instrucciones, formularios
- Información sobre la solicitud de certificados para la exportación
- Instrucción sobre el procedimiento de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios (Versión PS 2/2023 – Publicada el 17 de julio de 2023). Esta instrucción sustituye a la versión PS 1/2023.
- Instrucciones para la solicitud de autorizaciones expresas de importación y utilización de productos sanitarios en interés de la salud, bajo responsabilidad médica
- Formulario de solicitud de autorizaciones expresas de importación y utilización de productos sanitarios en interés de la salud, bajo responsabilidad médica
- Formulario de datos básicos de la solicitud de autorización de investigaciones clínicas
- Comercialización y puesta en servicio
- Registro de responsables de la comercialización de productos sanitarios implantables activos a medida
- Comunicación de comercialización de productos sanitarios
4. Notas informativas
5. Documentos de interés
- Documentos que acreditan el cumplimiento con la legislación de Productos Sanitarios
- Plan sectorial para la vigilancia del mercado de la AEMPS