Última actualización: 17 de febrero de 2025
Listado de productos sanitarios para la obtención de PRP mediante técnica cerrada
| NOMBRE COMERCIAL | REFERENCIAS INCLUIDAS | FABRICANTE | OBSERVACIONES GENERALES | OBSERVACIONES CONTENIDO KIT |
|---|---|---|---|---|
| Jeringa Doble ACP | ABS-10014 | Arthrex Inc., EEUU | Si carga de anticoagulante mediante técnica no cerrada, se considerará con exposición ambiental mínima en fases iniciales. | No incluye ningún sistema para extracción de sangre |
| RegenKit-BCT | RK-BCT-1-2 | Regen Lab SA, Suiza | Si aspiración del PPP obtenido (fase 4b de las IFU), se considerará con exposición ambiental mínima en fases finales. | Kit completo |
| Regen ACR-C CLASSIC | R-ACR C1/B | Regen Lab SA, Suiza | Kit completo | |
| Regen ACR-C EXTRA | R-ACR C2/B | Regen Lab SA, Suiza | Solo si utilización según fase 4a y 5 descrita en las IFUs. En caso contrario, se considera como con exposición ambiental mínima en fases finales. | Kit completo |
| INTRASPIN | ISS220 | BioHorizons Implant Systems, Inc., EEUU | Solo si administración directa del coagulo obtenido. Si se dan operaciones adicionales se considerará un sistema abierto. | Kit completo |
| OLIN-1 | OL-1999; OL-1994 | Enelini Associats, SLU. España | Solo si uso de jeringa precargada con anticoagulante y conector para su transferencia a jeringa para extracción de sangre (componentes no incluidos en kit que debe facilitar la empresa distribuidora). En caso contrario, se considera como con exposición ambiental mínima en fases iniciales. | |
| Hy-Tissue PRP | P7-4050; P7-4020 | Lab. Fidia Farmacéutica SLU, España | Solo si uso de jeringa precargada con anticoagulante (C-Lock 4% 5 mL) no incluida en kit, y que debe facilitar la empresa distribuidora. En caso contrario, se considera como con exposición ambiental mínima en fases iniciales. | |
| SBL.PRP.3 15 ml | SBLxyzz | D-Biotech SRL, Italia | No incluye vacutainer con aguja de mariposa, soporte de extracción por vacío y jeringa 10 mL L-L, componentes necesarios indicados en las IFU para obtener el PRP mediante técnica cerrada. Estos componentes los debe facilitar la empresa distribuidora. En caso contrario, se considerará como con exposición ambiental mínima en fases finales. | |
Listado de productos sanitarios para la obtención de PRP mediante técnica cerrada con exposición ambiental mínima*
| NOMBRE COMERCIAL | REFERENCIAS INCLUIDAS | FABRICANTE | MOMENTOS DE POSIBLE EXPOSICIÓN AMBIENTAL MÍNIMA | OBSERVACIONES CONTENIDO KIT*** |
|---|---|---|---|---|
| Jeringa Doble ACP | ABS-10014 | Arthrex Inc., EEUU | Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** | No incluye anticoagulante, aguja para su carga, ni sistema para extracción de sangre |
| KIT ENDORET® ESTÉTICA DESECHABLE | KMU10; KMU10-SCP; KMU10-GEL | BTI Biotechnology Institute Sl, España | Etapas finales | Kit completo |
| ENDORET® KIT DENTAL DESECHABLE | KMU15; KMU15-PLUS; KMU-16 | BTI Biotechnology Institute Sl, España | Etapas finales | Kit completo |
| ENDORET® KIT OFTALMOLOGÍA | KMU11; KMU18 | BTI Biotechnology Institute Sl, España | Etapas finales | Kit completo |
| KIT ENDORET® TRAUMATOLOGÍA | EDK1; EDK2; EDK1-SCP | BTI Biotechnology Institute Sl, España | Etapas finales | Kit completo |
| ENDORET KIT DERMATOLOGIA (TOPIC LINE) | KMU10-TPC | BTI Biotechnology Institute Sl, España | Etapas finales | Kit completo |
| ENDORET KIT 19 | KMU19 | BTI Biotechnology Institute Sl, España | Etapas finales | Kit completo |
| KIT PRP T-LAB | T-1000 | T-Biyoteknoloji Laboratuvar Estetik Medikal Kozmetik San. TIC. Ltd., Turquía | Etapas finales | Kit completo |
| DIVES MED PRP COMPLETE SOLUTION | 4251871102881 | T-Biyoteknoloji Laboratuvar Estetik Medikal Kozmetik San. TIC. Ltd., Turquía | Etapas finales | Kit completo |
| 3E-PRP | 3E-10; 3E-20 | Pervice Korea Co., Ltd., Rep. de Corea | Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** | No incluye anticoagulante ni aguja para su carga |
| OLIN-1 | OL-1999; OL-1994 | Enelini Associats, SLU. España | Etapas iniciales (carga de anticoagulante con técnica no cerrada, etc)**. | No incluye anticoagulante, aguja para su carga, ni sistema para extracción de sangre |
| BS PRP SYSTEM | BS PRP-20 | BS Medical Co, Ltd., Rep. de Corea | Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** | No incluye anticoagulante ni sistema para extracción de sangre |
| SW-PRP KIT CERRADO PARA PRP | SW-PRP | Seawon Meditech Co., Ltd., Rep. de Corea | Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** | No incluye anticoagulante, agujas ni jeringas |
| Hy-Tissue PRP | P7-4050; P7-4020 | Lab. Fidia Farmacéutica SLU, España | Etapas iniciales (carga de anticoagulante con técnica no cerrada, etc)**. | No incluye el anticoagulante |
| DISPRAS | P7-1212; P7-1222; P7-1232; P7-1242; P7-1212-SB; P7-1222-SB | Lab. Fidia Farmacéutica SLU, España | Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** | No incluye el anticoagulante |
| QREM CYTOKINE | M01-001; M02-001 | Tecnología Regenerativa QREM SL, España | Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** | No incluye anticogulante, ni jeringas y conectores. |
| Accelerate | 620-12-02; 620-22-06; 620-22-08 | EmCyte Corporation, EEUU | Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** | No incluye anticoagulante ni sistema para extracción de sangre |
| PRPHD PRP KIT | HD1000 | T-Biyoteknoloji Laboratuvar Estetik Medikal Kozmetik San. TIC. Ltd., Turquía | Etapas finales | Kit completo |
| CUREVITAL PRP | CU500 | T-Biyoteknoloji Laboratuvar Estetik Medikal Kozmetik San. TIC. Ltd., Turquía | Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** y finales | No incluye agujas. |
| Xerthra PRP KIT | PRO00447 | Biovico Sp.z.o.o, Polonia | Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** y finales | No incluye el anticoagulante |
| VIVOSTAT PRF | VS406; VS400; VS410; VS422 | Vivostat A/S, Dinamarca | Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** y finales | Kit completo |
| WINT PRP | PRO00579 | Biovico Sp.z.o.o, Polonia | Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** y finales | No incluye el anticoagulante |
| REIN PRP | OM-RE1-0001 | Kaizen Endüstri ve Sanayi Dis Ticaret Ltd., Turquía | Etapas finales | Kit completo |
| PROLO 30 PRP | A001-0101 | RM Life Science CO., Ltd. Rep. de Corea | Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** y finales | Kit completo |
| Regen ACR-C PLUS | R-ACR C/BA | Regen Lab SA, Suiza | Etapas finales | Kit completo |
| Regen ACR-C EXTRA | R-ACR C2/B | Regen Lab SA, Suiza | Etapas finales si utilización según fase 4b descrita en las IFUs | Kit completo |
| RegenKit-BCT | RK-BCT-1-2 | Regen Lab SA, Suiza | Etapas finales si utilización según fase 4b descrita en las IFUs | No incluye aguja larga para extracción del PPP |
| RegenKit-BCT | RK-BCT-T; RK-BCT-3 | Regen Lab SA, Suiza | Etapas finales. Si no se usa un sistema cerrado para extracción de sangre, también en fases iniciales. | No incluye sistema para extracción de sangre ni productos para la extracción del PPP y PRP obtenido. |
| S&M PRP MONOCAP | STR-PRPKIT-01 | Str Biyo Teknolojileri Medical IML.ITH, Turquía | Etapas finales | Kit completo |
| Next PRP | N500 (94223N500) | T-Biyoteknoloji Laboratuvar Estetik Medikal Kozmetik San. TIC. Ltd., Turquía | Etapas finales | Kit completo |
| PRO PRP | P30A; P10; P60 | Goodmorning Bio CO., Ltd. Rep. De Corea | Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** y finales | No incluye el anticoagulante |
| Tropocells PRP | 11MACD7SGB | Estar Technologies Ltd | Etapas finales (siguiendo opciones cerradas de las IFU para recogida del PRP) | Kit completo |
| Dr.PRP | DrPRP | Rmedica Co. Ltd., Rep. de Corea | Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** y finales | Kit completo |
| Prosys ACT10 Bio Kit | Prosys ACT10 | Medisarang Co, Ltd. Rep. de Corea | Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** y finales | Kit completo |
| TriCell Best | Tricell New (TEQAGRU0001) / Tricell New S (TEQAGRU0002) | REV-MED Inc., Rep. de Corea | Etapas iniciales (carga anticoagulante, etc)** y finales. | No incluye la jeringa para extraer el PRP obtenido |
| Orthokine | F0005 | Rhein Device GmbH, Alemania | Etapas finales (si uso de agujas para extracción del PPP o PRP obtenido) | No incluye sistema para extracción de sangre ni productos para extraer el PPP y PRP obtenidos. |
| SBL.PRP.3 15 ml | SBLxyzz | D-Biotech SRL, Italia | Etapas finales (si uso de agujas para extracción del PPP o PRP obtenido) | No incluye sistema para extracción de sangre ni productos para extraer el PPP y PRP obtenidos. |
* En las fases donde exista una posible exposición ambiental deben extremarse las precauciones y realizarse en entornos adecuados para reducir al mínimo el riesgo de contaminación del material de partida o producto obtenido.
** Si carga de anticoagulante mediante técnica cerrada se considera sin exposición ambiental mínima. El uso de aguja y ampollas no se considera técnica cerrada.
*** Los centros sanitarios deben llevar a cabo la obtención del PRP siguiendo lo indicado en las IFU y disponer para ello de los productos no incluidos en el kit, para que se mantengan las condiciones por las que se clasificaron e incluyeron en el listado.
Este es un listado dinámico que se puede ir modificando según se incluyan nuevos productos o por otras situaciones tras acuerdo del Grupo de Trabajo de PRP de la AEMPS.