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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Listado de productos sanitarios considerados como sistemas de obtención de PRP cerrados comunicados en la aplicación CCPS

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Última actualización: 10 de enero de 2024

Listado de productos sanitarios para la obtención de PRP mediante técnica cerrada

Nombre comercial Referencias incluidas Fabricante Observaciones
Jeringa Doble ACP ABS-10014 Arthrex Inc., EEUU
INTRASPIN ISS220 BioHorizons Implant Systems, Inc., EEUU Solo si administración directa del coagulo obtenido sin operaciones adicionales
RegenKit-BCT RK-BCT-T; RK-BCT-3 Regen Lab SA, Suiza Solo si no se retira PPP (opción 4a de las IFUs) o si se retira con sistema cerrado.
Regen ACR-C CLASSIC R-ACR C1/B Regen Lab SA, Suiza
Regen ACR-C EXTRA R-ACR C2/B Regen Lab SA, Suiza Solo si no se retira PPP (opción 4a de las IFUs) o si se retira con sistema cerrado.

Listado de productos sanitarios para la obtención de PRP mediante técnica cerrada con exposición ambiental mínima*

Nombre comercial Referencias incluidas Fabricante Momentos de posible exposición ambiental mínima
GPS III 800-0670A; 800-0675A; 800-0680A; 800-0661; 800-0666; 800-0662; 800-0667 Biomet Biologics, LLC, EEUU Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)**
Xerthra PRP KIT PRO00447 Biovico Sp.z.o.o, Polonia Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** y finales
WINT PRP PRO00579 Biovico Sp.z.o.o, Polonia Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** y finales
BS PRP SYSTEM BS PRP-20 BS Medical CO, Ltd., Rep. de Corea Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)**
KIT ENDORET® ESTÉTICA DESECHABLE KMU10; KMU10-SCP; KMU10-GEL BTI Biotechnology Institute Sl, España Etapas finales
ENDORET® KIT DENTAL DESECHABLE KMU15; KMU15-PLUS; KMU-16 BTI Biotechnology Institute Sl, España Etapas finales
ENDORET® KIT OFTALMOLOGÍA KMU11; KMU18 BTI Biotechnology Institute Sl, España Etapas finales
KIT ENDORET® TRAUMATOLOGÍA EDK1; EDK2; EDK1-SCP BTI Biotechnology Institute Sl, España Etapas finales
ENDORET KIT DERMATOLOGIA (TOPIC LINE) KMU10-TPC BTI Biotechnology Institute Sl, España Etapas finales
ENDORET KIT 19 KMU19 BTI Biotechnology Institute Sl, España Etapas finales
Accelerate 620-12-02; 620-22-06; 620-22-08 EmCyte Corporation, EEUU Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)**
OLIN-1 OL-1999; OL-1994 Enelini Associats, SLU. España Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)**
REIN PRP OM-RE1-0001 Kaizen Endüstri ve Sanayi Dis Ticaret Ltd., Turquía Etapas finales
Hy- Tissue PRP P7-4050; P7-4020 Lab. Fidia Farmacéutica SLU, España Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)**
DISPRAS P7-1212; P7-1222; P7-1232; P7-1242; P7-1212-SB; P7-1222-SB Lab. Fidia Farmacéutica SLU, España Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)**
PRAS P4-2050; P4-2020 Lab. Fidia Farmacéutica SLU, España Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)**
3E-PRP 3E-10; 3E-20 Pervice Korea Co., Ltd., Rep. de Corea Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)**
Regen ACR-C PLUS R-ACR C/BA Regen Lab SA, Suiza Etapas finales
Regen ACR-C EXTRA R-ACR C2/B Regen Lab SA, Suiza Etapas finales, si se retira PPP con sistema no cerrado (opción 4b de las IFU)
RegenKit-BCT RK-BCT-T; RK-BCT-3 Regen Lab SA, Suiza Etapas finales, si se retira PPP con sistema no cerrado (opción 4b de las IFU)
PROLO 30 PRP A001-0101 RM Life Science CO., Ltd. Rep. de Corea Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** y finales
SW-PRP KIT CERRADO PARA PRP SW-PRP Seawon Meditech Co., Ltd., Rep. De Corea Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)**
KIT PRP T-LAB T-1000 T-Biyoteknoloji Laboratuvar Estetik Medikal Kozmetik San. TIC. Ltd., Turquía Etapas finales
DIVES MED PRP COMPLETE SOLUTION 4251871102881 T-Biyoteknoloji Laboratuvar Estetik Medikal Kozmetik San. TIC. Ltd., Turquía Etapas finales
PRPHD PRP KIT HD1000 T-Biyoteknoloji Laboratuvar Estetik Medikal Kozmetik San. TIC. Ltd., Turquía Etapas finales
CUREVITAL PRP CU500 T-Biyoteknoloji Laboratuvar Estetik Medikal Kozmetil Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** y finales
QREM CYTOKINE M01000001; M02000001 Tecnología Regenerativa QREM SL, España Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)**
VIVOSTAT PRF VS406; VS400; VS410; VS422 Vivostat A/S, Dinamarca Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** y finales
S&M PRP MONOCAP STR-PRPKIT-01 Str Biyo Teknolojileri Medical IML.ITH, Turquía Etapas finales
Next PRP N500 (94223N500) T-Biyoteknoloji Laboratuvar Estetik Medikal Kozmetik San. TIC. Ltd., Turquía Etapas finales
PRO PRP P30A; P10; P60 Goodmorning Bio CO., Ltd. Rep. de Corea Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** y finales

* En las fases donde exista una posible exposición ambiental deben extremarse las precauciones y realizarse en entornos adecuados para reducir al mínimo el riesgo de contaminación del material de partida o producto obtenido.

** Si carga de anticoagulante mediante técnica cerrada se considera sin exposición ambiental mínima. El uso de aguja y ampollas no se considera técnica cerrada.

Este es un listado dinámico que se puede ir modificando según se incluyan nuevos productos o por otras situaciones tras acuerdo del Grupo de Trabajo de PRP de la AEMPS.