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Listado de productos sanitarios considerados como sistemas de obtención de PRP cerrados comunicados en la aplicación CCPS

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Última actualización: 05 de febrero de 2025

Listado de productos sanitarios para la obtención de PRP mediante técnica cerrada

NOMBRE COMERCIAL REFERENCIAS INCLUIDAS FABRICANTE OBSERVACIONES GENERALES OBSERVACIONES CONTENIDO KIT
Jeringa Doble ACP ABS-10014 Arthrex Inc., EEUU Si carga de anticoagulante mediante técnica no cerrada, se considerará con exposición ambiental mínima en fases iniciales. No incluye ningún sistema para extracción de sangre
RegenKit-BCT RK-BCT-T; RK-BCT-3 Regen Lab SA, Suiza Solo si utilización según fase 4a y 5 descrita en las IFUs. En caso contrario, se considera como con exposición ambiental mínima en fases finales. Kit completo
Regen ACR-C CLASSIC R-ACR C1/B Regen Lab SA, Suiza Kit completo
Regen ACR-C EXTRA R-ACR C2/B Regen Lab SA, Suiza Solo si utilización según fase 4a y 5 descrita en las IFUs. En caso contrario, se considera como con exposición ambiental mínima en fases finales. Kit completo
INTRASPIN ISS220 BioHorizons Implant Systems, Inc., EEUU Solo si administración directa del coagulo obtenido. Si se dan operaciones adicionales se considerará un sistema abierto. Kit completo
OLIN-1 OL-1999; OL-1994 Enelini Associats, SLU. España Solo si uso de jeringa precargada con anticoagulante y conector para su transferencia a jeringa para extracción de sangre (componentes no incluidos en kit que debe facilitar la empresa distribuidora). En caso contrario, se considera como con exposición ambiental mínima en fases iniciales.
Hy-Tissue PRP P7-4050; P7-4020 Lab. Fidia Farmacéutica SLU, España Solo si uso de jeringa precargada con anticoagulante (C-Lock 4% 5 mL) no incluida en kit, y que debe facilitar la empresa distribuidora. En caso contrario, se considera como con exposición ambiental mínima en fases iniciales.
SBL.PRP.3 15 ml SBLxyzz D-Biotech SRL, Italia No incluye vacutainer con aguja de mariposa, soporte de extracción por vacío y jeringa 10 mL L-L, componentes necesarios indicados en las IFU para obtener el PRP mediante técnica cerrada. Estos componentes los debe facilitar la empresa distribuidora. En caso contrario, se considerará como con exposición ambiental mínima en fases finales.

Listado de productos sanitarios para la obtención de PRP mediante técnica cerrada con exposición ambiental mínima*

NOMBRE COMERCIAL REFERENCIAS INCLUIDAS FABRICANTE MOMENTOS DE POSIBLE EXPOSICIÓN AMBIENTAL MÍNIMA OBSERVACIONES CONTENIDO KIT***
Jeringa Doble ACP ABS-10014 Arthrex Inc., EEUU Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** No incluye anticoagulante, aguja para su carga, ni sistema para extracción de sangre
KIT ENDORET® ESTÉTICA DESECHABLE KMU10; KMU10-SCP; KMU10-GEL BTI Biotechnology Institute Sl, España Etapas finales Kit completo
ENDORET® KIT DENTAL DESECHABLE KMU15; KMU15-PLUS; KMU-16 BTI Biotechnology Institute Sl, España Etapas finales Kit completo
ENDORET® KIT OFTALMOLOGÍA KMU11; KMU18 BTI Biotechnology Institute Sl, España Etapas finales Kit completo
KIT ENDORET® TRAUMATOLOGÍA EDK1; EDK2; EDK1-SCP BTI Biotechnology Institute Sl, España Etapas finales Kit completo
ENDORET KIT DERMATOLOGIA (TOPIC LINE) KMU10-TPC BTI Biotechnology Institute Sl, España Etapas finales Kit completo
ENDORET KIT 19 KMU19 BTI Biotechnology Institute Sl, España Etapas finales Kit completo
KIT PRP T-LAB T-1000 T-Biyoteknoloji Laboratuvar Estetik Medikal Kozmetik San. TIC. Ltd., Turquía Etapas finales Kit completo
DIVES MED PRP COMPLETE SOLUTION 4251871102881 T-Biyoteknoloji Laboratuvar Estetik Medikal Kozmetik San. TIC. Ltd., Turquía Etapas finales Kit completo
3E-PRP 3E-10; 3E-20 Pervice Korea Co., Ltd., Rep. de Corea Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** No incluye anticoagulante ni aguja para su carga
OLIN-1 OL-1999; OL-1994 Enelini Associats, SLU. España Etapas iniciales (carga de anticoagulante con técnica no cerrada, etc)**. No incluye anticoagulante, aguja para su carga, ni sistema para extracción de sangre
BS PRP SYSTEM BS PRP-20 BS Medical Co, Ltd., Rep. de Corea Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** No incluye anticoagulante ni sistema para extracción de sangre
SW-PRP KIT CERRADO PARA PRP SW-PRP Seawon Meditech Co., Ltd., Rep. de Corea Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** No incluye anticoagulante, agujas ni jeringas
Hy-Tissue PRP P7-4050; P7-4020 Lab. Fidia Farmacéutica SLU, España Etapas iniciales (carga de anticoagulante con técnica no cerrada, etc)**. No incluye el anticoagulante
DISPRAS P7-1212; P7-1222; P7-1232; P7-1242; P7-1212-SB; P7-1222-SB Lab. Fidia Farmacéutica SLU, España Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** No incluye el anticoagulante
QREM CYTOKINE M01-001; M02-001 Tecnología Regenerativa QREM SL, España Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** No incluye anticogulante, ni jeringas y conectores.
Accelerate 620-12-02; 620-22-06; 620-22-08 EmCyte Corporation, EEUU Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** No incluye anticoagulante ni sistema para extracción de sangre
PRPHD PRP KIT HD1000 T-Biyoteknoloji Laboratuvar Estetik Medikal Kozmetik San. TIC. Ltd., Turquía Etapas finales Kit completo
CUREVITAL PRP CU500 T-Biyoteknoloji Laboratuvar Estetik Medikal Kozmetik San. TIC. Ltd., Turquía Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** y finales No incluye agujas.
Xerthra PRP KIT PRO00447 Biovico Sp.z.o.o, Polonia Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** y finales No incluye el anticoagulante
VIVOSTAT PRF VS406; VS400; VS410; VS422 Vivostat A/S, Dinamarca Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** y finales Kit completo
WINT PRP PRO00579 Biovico Sp.z.o.o, Polonia Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** y finales No incluye el anticoagulante
REIN PRP OM-RE1-0001 Kaizen Endüstri ve Sanayi Dis Ticaret Ltd., Turquía Etapas finales Kit completo
PROLO 30 PRP A001-0101 RM Life Science CO., Ltd. Rep. de Corea Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** y finales Kit completo
Regen ACR-C PLUS R-ACR C/BA Regen Lab SA, Suiza Etapas finales Kit completo
Regen ACR-C EXTRA R-ACR C2/B Regen Lab SA, Suiza Etapas finales si utilización según fase 4b descrita en las IFUs Kit completo
RegenKit-BCT RK-BCT-T; RK-BCT-3 Regen Lab SA, Suiza Etapas finales si utilización según fase 4b descrita en las IFUs No incluye cánula larga para retirar PPP
S&M PRP MONOCAP STR-PRPKIT-01 Str Biyo Teknolojileri Medical IML.ITH, Turquía Etapas finales Kit completo
Next PRP N500 (94223N500) T-Biyoteknoloji Laboratuvar Estetik Medikal Kozmetik San. TIC. Ltd., Turquía Etapas finales Kit completo
PRO PRP P30A; P10; P60 Goodmorning Bio CO., Ltd. Rep. De Corea Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** y finales No incluye el anticoagulante
Tropocells PRP 11MACD7SGB Estar Technologies Ltd Etapas finales (siguiendo opciones cerradas de las IFU para recogida del PRP) Kit completo
Dr.PRP DrPRP Rmedica Co. Ltd., Rep. de Corea Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** y finales Kit completo
Prosys ACT10 Bio Kit Prosys ACT10 Medisarang Co, Ltd. Rep. de Corea Etapas iniciales (carga de anticoagulante, etc)** y finales Kit completo
TriCell Best Tricell New (TEQAGRU0001) / Tricell New S (TEQAGRU0002) REV-MED Inc., Rep. de Corea Etapas iniciales (carga anticoagulante, etc)** y finales. No incluye la jeringa para extraer el PRP obtenido
Orthokine F0005 Rhein Device GmbH, Alemania Etapas finales (si uso de agujas para extracción del PPP o PRP obtenido) No incluye sistema para extracción de sangre ni productos para extraer el PPP y PRP obtenidos.
SBL.PRP.3 15 ml SBLxyzz D-Biotech SRL, Italia Etapas finales (si uso de agujas para extracción del PPP o PRP obtenido) No incluye sistema para extracción de sangre ni productos para extraer el PPP y PRP obtenidos.

* En las fases donde exista una posible exposición ambiental deben extremarse las precauciones y realizarse en entornos adecuados para reducir al mínimo el riesgo de contaminación del material de partida o producto obtenido.

** Si carga de anticoagulante mediante técnica cerrada se considera sin exposición ambiental mínima. El uso de aguja y ampollas no se considera técnica cerrada.

*** Los centros sanitarios deben llevar a cabo la obtención del PRP siguiendo lo indicado en las IFU y disponer para ello de los productos no incluidos en el kit, para que se mantengan las condiciones por las que se clasificaron e incluyeron en el listado.

Este es un listado dinámico que se puede ir modificando según se incluyan nuevos productos o por otras situaciones tras acuerdo del Grupo de Trabajo de PRP de la AEMPS.