Fecha de publicación: 13 de mayo de 2020
El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 6 de mayo de 2020 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la Dirección de la Agencia.
A. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios
A.1. Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento Descentralizado
- MUSTELIGEN D liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para hurones Solicitante: VIRBAC Número de procedimiento: FR/V/0394/001/DC Tipo de solicitud: Completa Sustancia activa: virus del moquillo canino, vivo atenuado, cepa Lederle Especies de destino: hurones
- EPRINOVET 5 mg/ml solución para unción dorsal continua para bovino de carne y vacas lecheras Solicitante: LABORATORIOS CALIER, S.A. Número de procedimiento: DE/V/0314/001/DC Tipo de solicitud: Híbrido Sustancia activa: eprinomectina Especies de destino: bovino
- BIOTILINA 100 mg/g premezcla medicamentosa para porcino y conejos (España como RMS) Solicitante: VETPHARMA CHEMO Número de procedimiento: ES/V/0340/001/DC Tipo de solicitud: Genérico Sustancia activa: hidrocloruro de valnemulina Especies de destino: porcino, conejo
- FRONTAL DELTA collar medicamentoso para perros muy pequeños (España como RMS) Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Número de procedimiento: ES/V/0360/001/DC Tipo de solicitud: Híbrido Sustancia activa: deltametrina Especies de destino: perros
- FRONTAL DELTA collar medicamentoso para perros pequeños y medianos (España como RMS) Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Número de procedimiento: ES/V/0360/002/DC Tipo de solicitud: Híbrido Sustancia activa: deltametrina Especies de destino: perros
- FRONTAL DELTA collar medicamentoso para perros grandes y muy grandes (España como RMS) Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Número de procedimiento: ES/V/0360/003/DC Tipo de solicitud: Híbrido Sustancia activa: deltametrina Especies de destino: perros
- PROLUSYN 50 microgramos/ml solución inyectable para bovino Solicitante: CYTON AH BIOSCIENCES GMBH Número de procedimiento: IE/V/0402/001/DC Tipo de solicitud: Genérico Sustancia activa: acetato de gonadorelina Especies de destino: bovino
A.2. Solicitudes de Renovación de la Autorización de Comercialización por procedimiento de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado
- AMOXIBACTIN 500 mg comprimidos para perros Solicitante: LE VET BEHEER B.V. Número de procedimiento: NL/V/0186/003/R/001 Tipo de solicitud: Renovación Sustancia activa: amoxicilina trihidrato Especies de destino: perros
- AMOXIBACTIN 250 mg comprimidos para perros Solicitante: LE VET BEHEER B.V. Número de procedimiento: NL/V/0186/002/R/001 Tipo de solicitud: Renovación Sustancia activa: amoxicilina trihidrato Especies de destino: perros
- AMOXIBACTIN 50 mg comprimidos para perros y gatos Solicitante: LE VET BEHEER B.V. Número de procedimiento: NL/V/0186/001/R/001 Tipo de solicitud: Renovación Sustancia activa: amoxicilina trihidrato Especies de destino: perros, gatos
- PERMACYL 236,3 mg/ml (España como RMS) Solicitante: DIVASA-FARMAVIC, S.A. Número de procedimiento: ES/V/0227/001/R/001 Tipo de solicitud: Renovación Sustancia activa: iohidrato de penetamato Especies de destino: bovino
- PENETHAONE 236,3 mg/ml (España como RMS) Solicitante: DIVASA-FARMAVIC, S.A. Número de procedimiento: ES/V/0226/001/R/001 Tipo de solicitud: Renovación Sustancia activa: iohidrato de penetamato Especies de destino: bovino
- ORATIL Solicitante: S.P. VETERINARIA, S. A. Nº de trámite: 20180809/V/06/0001 Nº de registro: 361 ESP Tipo de solicitud: Circular 4/2012 Sustancia activa: tartrato de tilosina
- CALCIMAG Solicitante: SUPER’S DIANA, SL. Nº de trámite: 20180105/V/06/0001 Nº de registro: 10107 NAL Tipo de solicitud: Circular 2/2015 Sustancia activa: gluconato de calcio para soluciones inyectables, glucosa monohidrato y cloruro de magnesio hexahidrato