Medicamentos de uso humano

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 13 de junio de 2023

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Fecha de actualización: 20 de junio de 2023

Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH (CMH) 06/2023

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido de forma presencial y también por teleconferencia el día 13 de junio de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante

Nuevos medicamentos

a) Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española (DOE):

  • CITISINICLINA APC PHARMLOG 1,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • DEFERASIROX UMEDICA 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • DEFERASIROX UMEDICA 180 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • DEFERASIROX UMEDICA 360 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • LACOSAMIDA HIKMA 10 mg/ml solución para perfusión EFG
  • LENALIDOMIDA NORMON 5 mg capsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA NORMON 10 mg capsulas duras EFG
  • LENALIDOMIDA NORMON 15 mg capsulas duras EFG
  • LEVOSIMENDAN EVER PHARMA 2,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
  • LORAZEPAM NORMON 2 mg comprimidos EFG
  • LORAZEPAM NORMOGEN 2 mg comprimidos EFG
  • METILFENIDATO NEWLINE PHARMA 10 mg capsulas duras de liberación modificada EFG
  • METILFENIDATO NEWLINE PHARMA 20 mg capsulas duras de liberación modificada EFG
  • METILFENIDATO NEWLINE PHARMA 30 mg capsula dura de liberación modificada EFG
  • METILFENIDATO NEWLINE PHARMA 40 mg capsulas duras de liberación modificada EFG
  • METILFENIDATO NEWLINE PHARMA 60 mg capsulas duras de liberación modificada EFG
  • PREGABALINA RATIO 50 mg cápsulas duras EFG
  • PREGABALINA RATIO 100 mg cápsulas duras EFG
  • PREGABALINA RATIO 200 mg cápsulas duras EFG
  • RANOLAZINA UMEDICA 750 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  • ROCURONIO KALCEKS 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
  • SITAGLIPTINA TORA 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA TORA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SITAGLIPTINA TORA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • SOLIFENACINA/TAMSULOSINA CINFA 6 mg / 0,4 mg comprimidos de liberación modificada EFG
  • SUGAMMADEX GLENMARK 100 mg/ml solución inyectable EFG
  • TERIFLUNOMIDA DR REDDYS 7 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • TERIFLUNOMIDA DR REDDYS 14 mg comprimidos recubiertos con película EFG

b) Medicamentos Genéricos con Marca:

  • ADEROLIO 0,25 mg comprimidos EFG
  • ADEROLIO 0,5 mg comprimidos EFG
  • ADEROLIO 0,75 mg comprimidos EFG
  • ADEROLIO 1 mg comprimidos EFG (Everolimus) Laboratorio SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
  • DOPORIO 25MG/100 mg comprimidos EFG (Levodopa, Carbidopa Monohidrato) Laboratorio ORION CORPORATION
  • XARIVA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • XARIVA 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • XARIVA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Rivaroxabán) Laboratorio THALASSA PHARMA S.L.

c) Otros medicamentos:

  • BIMATOPROST GENETIC 0,1 mg/ml colirio en solución
  • CARMUSTINA ACCORDPHARMA 50 mg polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión
  • CARMUSTINA ACCORDPHARMA 300 mg polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión
  • CITRAFLEET solución oral (Picosulfato Sodio, Magnesio Oxido Ligero, Cítrico Acido Anhidro) Laboratorio CASEN RECORDATI, S.L.
  • FUCIBET LIPID 20 mg/g + 1 mg/g crema (Fusidico Acido, Betametasona 17-Valerato) Laboratorio LEO PHARMA A/S
  • GELISIA 1 mg/g gel oftálmico (Timolol Maleato) Laboratorio SIFI, S.P.A.
  • HEDERA HELIX KERN PHARMA 7 mg/ml jarabe
  • HEDERA HELIX KERN PHARMA 35 mg jarabe en sobres
  • MINIMS TROPICAMIDA 10 mg/ml colirio en solución en envase unidosis (Tropicamida) Laboratorio HEALTH-MED SP. Z O.O. SP. J.
  • RADELUMIN 1300 MBq/mL solución inyectable
  • RADELUMIN 2000 MBq/mL solución inyectable (PSMA-1007 (18F)) Laboratorio ABX ADVANCED BIOCHEMICAL COMPOUNDS GMBH
  • SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES
  • SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI NIÑOS
  • SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI ADULTOS

La próxima reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, tendrá lugar el 11 de julio de 2023.

NOTA: El informe favorable del CMH no condiciona la aprobación por parte de la AEMPS y la financiación por parte el Sistema Nacional de Salud.