Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales
Referencia: ICM (MI), 04/2026
- La AEMPS informa de la retirada y cese de comercialización de los productos Etumax Royal Honey, Miel Soudan VIP, Epimedyumlu Macum y Organic Honey porque contienen sildenafilo no declarado en el etiquetado, que les confiere la condición de medicamentos
- El sildenafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5)
- Los inhibidores de PDE-5 están contraindicados en pacientes con diversas patologías, especialmente del sistema cardiovascular, tiene numerosas interacciones con otros medicamentos y provocan reacciones adversas de gravedad
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa del cese de comercialización y retirada del mercado de los productos Etumax Royal Honey, Miel Soudan VIP, Epimedyumlu Macum y Organic Honey. La AEMPS ha tenido conocimiento, a través de la Comandancia de la Guardia Civil de Toledo, de la comercialización de estos productos.
Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control (LOCM) de la AEMPS, estos productos contienen la sustancia activa sildenafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que les confiere la condición legal de medicamentos. Sin embargo, esta sustancia no aparece en el etiquetado, que presenta los productos como naturales y oculta al consumidor su verdadera composición.
Además de sildenafilo, el producto Etumax Royal Honey contiene el principio activo tadalafilo y el producto Organic Honey contiene el principio activo paracetamol.
El sildenafilo y el tadalafilo están indicados para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5).
Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial inferior a 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina).
El consumo de estos productos podría provocar daños graves para la salud al contener principios activos inhibidores de PDE-5 que, además de presentar las contraindicaciones anteriormente señaladas, tiene numerosas interacciones con otros medicamentos. Asimismo, podría provocar reacciones adversas de diversa gravedad, especialmente de tipo cardiovascular, como infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardia, accidente cerebrovascular e incluso muerte súbita cardiaca. Dichas interacciones se han observado con mayor frecuencia en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular, para los cuales estaría contraindicado.
Fig.1 : Imagen del producto Etumax Royal Honey
Fig.2 : Imagen del producto Miel Soudan VIP
Fig.3 : Imagen del producto Epimedyumlu Macum
Fig.4 : Imagen del producto Organic Honey
