Fecha de publicación: 24 de octubre de 2019
| Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_46/2019 | Fecha: 24/10/2019 |
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| Producto: Medicamento | ||
Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional, lotes y fecha de caducidad:
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| DCI o DOE: ADRENALINA | ||
| Titular de autorización de comercialización: PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA, S.R.O. | ||
| Laboratorio fabricante: RECHON LIFE SCIENCE AB | ||
| Representante local en España: BAUSCH AND LOMB, S.A. | ||
| Domicilio social del representante local del producto: Avda. Valdelaparra, 4, 28108, Alcobendas, Madrid | ||
| Descripción del defecto: Fallos en el dispositivo de autoinyección detectado en algunas unidades (ver nota informativa) | ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | ||
| Clasificación del defecto: Clase 1 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado a nivel de paciente (ver nota informativa) de todas las unidades distribuidas de los citados lotes anteriormente de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
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