Alerta Farmacéutica R_38/2019 – versión consolidada – varias presentaciones de ranitidina del titular de la autorización de comercialización INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Fecha de publicación: 14 de octubre de 2019

Esta alerta incluye las presentaciones afectadas por la alerta farmacéutica R_38/2019 (publicada en fecha 1 de octubre 2019) y la ampliación de alerta farmacéutica.

Referencia: DICM/CONT/IV	Nº alerta: R_38/2019	Fecha: 11 de octubre de 2019
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: RANITIDINA VIR 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 62608 CN: 790717) RANITIDINA VIR 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 500 comprimidos (NR: 62608 CN: 608497) RANITIDINA VIR 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 62596 CN: 777771) RANITIDINA VIR 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 14 comprimidos (NR: 62596 CN: 777649) RANITIDINA VIR 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 500 comprimidos (NR: 62596 CN: 608430) TERPOSEN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 28 comprimidos (NR: 58273, CN: 714603) TERPOSEN 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos (NR: 57831 CN: 654640) TERPOSEN 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 14 comprimidos (NR: 57831, CN: 654657)
DCI o DOE: RANITIDINA HIDROCLORURO
Lote: Todos los lotes que se encuentran actualmente en el mercado
Titular de autorización de comercialización: INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Fabricantes de principio activo: UQUIFA S.A. ORCHEV PHARMA PRIVATE LIMITED DR. REDDYS LABORATORIES LIMITED
Domicilio social del titular de autorización de comercialización: C/Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II, 28923, Alcorcón, Madrid
Descripción del defecto: Posible presencia de nitrosaminas. Ver nota informativa
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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