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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 41/2014 – L-Thyroxin Tropfen 100 mcg/ml solución oral 30ml

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Alerta Farmacéutica R 41/2014 – L-Thyroxin Tropfen 100 mcg/ml solución oral 30ml

Última actualización: 01/10/2014

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_41/2014
Fecha:
01 de octubre de 2014
Producto:
Medicamento extranjero
Marca comercial y presentación:
L-THYROXIN TROPFEN 100 mcg/ml SOLUCIÓN ORAL 30ml
DCI o DOE:
LEVOTIROXINA
Lote:
302314
Fecha de caducidad:
30/11/2016
Titular de autorización de comercialización:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Laboratorio fabricante:
Lichtenheldt GmbH, Alemania
Responsable en España:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/Josep Pla, 2, 08019, Barcelona
Descripción del defecto:
Presencia de precipitado del principio activo
Información sobre la distribución:
Ver anexo
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 302314 y devolución al responsable en España por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

ANEXO

CLIENTE

LUGAR

CCAA

Hospital Punta Europa

Algeciras

Andalucía

Hospital General Baza

Baza

Distrito Atención Primaria Bahía de Cádiz

Cádiz

Distrito Atención Primaria Jerez Costa Noroeste

Jerez de la Frontera

Distrito Sanitario Jaén Norte

Linares

Distrito Sanitario Córdoba Sur

Lucena

Hospita Costa del Sol

Marbella

Atención Primaria Costa Sol

Mijas

Hospital Valle Pedroches

Pozoblanco

Hospital de Alcañiz

Alcañiz

Aragón

Hospital Miguel Servet

Zaragoza

Centro Atención Primaria

Gijón

Asturias

Consejería Sanidad Albacete

Albacete

Castilla La-Mancha

Delegación Provincial Ciudad Real

Ciudad Real

Hospital Universitario Guadalajara

Guadalajara

Servicio Territorial Sanidad

Valladolid

Castilla y León

Servicio Territorial Sanidad

Zamora

Hospital Valle Hebrón

Barcelona

Cataluña

Fundación Hospitalaria Asilo Granollers

Granollers

Hospital de Mataró

Mataró

Hospital San Juan

Reus

Consorcio Hospitalario Parc Taulí

Sabadell

Mutua de Tarrasa

Terrasa

Hospital de Tortosa

Tortosa

Hospital Infanta Cristina

Badajoz

Extremadura

Delegación Provincial Coruña

Coruña

Galicia

Hospital Can Misses

Ibiza

Islas Baleares

Hospital Manacor

Manacor

Hospita La Paz

Madrid

Madrid

Sección Suministros Medicación Extranjera

Madrid

Consejería Sanidad y Consumo

Murcia

Murcia

Servicio de Farmacia

Pamplona

Navarra

Servicio Navarro de Salud

Pamplona

Delegación Territorial Guipúzcoa

San Sebastián

País Vasco

Hospital Txagorritxu

Vitoria

Hospital de Alcoy

Alcoy

Valencia

Hospital General Alicante

Alicante

Almacén General Marina Salud

Denia

Hospital General Elche

Elche

Hospital Vinalopó

Elche

Hospital General Elda

Elda

Hospital de Orihuela

Orihuela

Hospital San Juan

San Juan

Hospital Torrevieja

Torrevieja

Hospital Clínico Universitario

Valencia

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