Última actualización: 01/10/2014
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_41/2014 |
Fecha:
01 de octubre de 2014 |
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Producto:
Medicamento extranjero |
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Marca comercial y presentación:
L-THYROXIN TROPFEN 100 mcg/ml SOLUCIÓN ORAL 30ml |
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DCI o DOE:
LEVOTIROXINA |
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Lote:
302314 |
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Fecha de caducidad:
30/11/2016 |
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Titular de autorización de comercialización:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
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Laboratorio fabricante:
Lichtenheldt GmbH, Alemania |
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Responsable en España:
SANOFI AVENTIS, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/Josep Pla, 2, 08019, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Presencia de precipitado del principio activo |
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Información sobre la distribución:
Ver anexo |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 302314 y devolución al responsable en España por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
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CLIENTE |
LUGAR |
CCAA |
|---|---|---|
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Hospital Punta Europa |
Algeciras |
Andalucía |
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Hospital General Baza |
Baza |
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Distrito Atención Primaria Bahía de Cádiz |
Cádiz |
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Distrito Atención Primaria Jerez Costa Noroeste |
Jerez de la Frontera |
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Distrito Sanitario Jaén Norte |
Linares |
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Distrito Sanitario Córdoba Sur |
Lucena |
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Hospita Costa del Sol |
Marbella |
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Atención Primaria Costa Sol |
Mijas |
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Hospital Valle Pedroches |
Pozoblanco |
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Hospital de Alcañiz |
Alcañiz |
Aragón |
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Hospital Miguel Servet |
Zaragoza |
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Centro Atención Primaria |
Gijón |
Asturias |
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Consejería Sanidad Albacete |
Albacete |
Castilla La-Mancha |
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Delegación Provincial Ciudad Real |
Ciudad Real |
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Hospital Universitario Guadalajara |
Guadalajara |
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Servicio Territorial Sanidad |
Valladolid |
Castilla y León |
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Servicio Territorial Sanidad |
Zamora |
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Hospital Valle Hebrón |
Barcelona |
Cataluña |
|
Fundación Hospitalaria Asilo Granollers |
Granollers |
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Hospital de Mataró |
Mataró |
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Hospital San Juan |
Reus |
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|
Consorcio Hospitalario Parc Taulí |
Sabadell |
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|
Mutua de Tarrasa |
Terrasa |
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Hospital de Tortosa |
Tortosa |
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|
Hospital Infanta Cristina |
Badajoz |
Extremadura |
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Delegación Provincial Coruña |
Coruña |
Galicia |
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Hospital Can Misses |
Ibiza |
Islas Baleares |
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Hospital Manacor |
Manacor |
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|
Hospita La Paz |
Madrid |
Madrid |
|
Sección Suministros Medicación Extranjera |
Madrid |
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|
Consejería Sanidad y Consumo |
Murcia |
Murcia |
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Servicio de Farmacia |
Pamplona |
Navarra |
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Servicio Navarro de Salud |
Pamplona |
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|
Delegación Territorial Guipúzcoa |
San Sebastián |
País Vasco |
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Hospital Txagorritxu |
Vitoria |
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|
Hospital de Alcoy |
Alcoy |
Valencia |
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Hospital General Alicante |
Alicante |
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|
Almacén General Marina Salud |
Denia |
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Hospital General Elche |
Elche |
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|
Hospital Vinalopó |
Elche |
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|
Hospital General Elda |
Elda |
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Hospital de Orihuela |
Orihuela |
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|
Hospital San Juan |
San Juan |
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|
Hospital Torrevieja |
Torrevieja |
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|
Hospital Clínico Universitario |
Valencia |