Última actualización: 30/09/2014
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_40/2014 |
Fecha:
30 de septiembre de 2014 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG, frasco con 150 ml de suspensión |
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DCI o DOE:
IBUPROFENO |
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Nº Registro:
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Código Nacional:
699134 |
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Lotes:
H01, H02 y H03 |
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Fecha de caducidad:
10/2016 |
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Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L. |
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Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, Terrassa, 08228, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes H01, H02 y H03 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero