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Alerta Farmacéutica R 40/2014 – Ibuprofeno Kern Pharma 40 mg/ml suspensión oral EFG, frasco con 150 ml de suspensión

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Última actualización: 30/09/2014

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Referencia:
DICM/CONT/MJA 		Nº alerta:
R_40/2014 		Fecha:
30 de septiembre de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG, frasco con 150 ml de suspensión
DCI o DOE:
IBUPROFENO

Nº Registro:
77858
Código Nacional:
699134
Lotes:
H01, H02 y H03
Fecha de caducidad:
10/2016
Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L.
Laboratorio fabricante:
FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, Terrassa, 08228, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes H01, H02 y H03 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero