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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 47/2013 – Vancomicina Hospira 1 g polvo para solución inyectable EFG, 1 vial

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Alerta Farmacéutica R 47/2013 – Vancomicina Hospira 1 g polvo para solución inyectable EFG, 1 vial

Última actualización: 05/11/2013

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_47/2013
Fecha:
5 de noviembre de 2013
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
VANCOMICINA HOSPIRA 1 g POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG, 1 vial
DCI o DOE:
VANCOMICINA
Nº Registro:
62521
Código Nacional:
764910
Lote:
301448E01
Fecha de caducidad:
31/12/2014

Titular de autorización de comercialización: 
HOSPIRA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y HOSPITALARIOS, S.L.

Laboratorio fabricante:
HOSPIRA Liscate S.p.A. (Italia)
Domicilio social del responsable del producto:
C/Francisca Delgado, 11, 2ª planta, 28100, Alcobendas, Madrid
Descripción del defecto:
Detección de especificaciones no autorizadas en España (contenido en Vancomicina B y total de sustancias relacionadas)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 301448E01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE INSPECCIÓN DE NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN
Y BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO


Cristina Gómez-Chacón Galán

 

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